Farmasi Industri-Teknologi Sediaan

Proses slugging merupakan salah satu tahapan pembuatan tablet dengan metode.....

• Granulasi Basah

• Granulasi Kering

• Kempa Langsung

• Granulasi Penuh

Seorang apoteker bagian RnD di industri farmasi menemukan banyak tablet yang menyimpang dalam keseragaman bobot. Hasil evaluasi menunjukan bahwa bobot rata-rata lebih tinggi dari spesifikasi yang ditetapkan. Apoteker melakukan analisa dan menyimpulkan masalah terletak pada formula tablet sehingga memutuskan untuk melakukan optimasi formula awal MCC,Mg Stearat,Calcium Phosphate,Primogel,Amilum dan PVP. Bahan tambahan apa yang harus dievaluasi?

• Mengurangi jumlah microcrystaline

• Menambah konstentrasi PVP

• Mengurangi konsentrasi Mg Stearat

• Menambah Konsentrasi amilum

Alat untuk melakukan uji waktu hancur tablet adalah....

• Friability tester

• Disintegrating tester

• Hardness tester

• Paddle apparatus

Menurut ICH suhu climatic chamber uji stabilitas di Indonesia yaitu sesuai zona....

• II

• III

• IV

• IV b

Berdasarkan farmakope Indonesia edisi IV, terdapat 2 tipe apparatus untuk uji disolusi sediaan padat, yaitu....

• Apparatus tipe I dan II

• Apparatus basket dan keranjang

• Apparatus paddle dan dayung

• Apparatus fase I dan II

Suatu industri melakukan uji disolusi terhadap kapsul obat copy, dengan prosedur disolusi gabungan dari hasil disolusi didapatkan presentasi sebesar 79, 81, 83, 86, 89, 91. Menurut USP nilai tidak kurang dari 75% (Q). Bagaimana kesimpulan dari uji tersebut ?

• Tidak memenuhi syarat karena terdapat 1 yang di bawah 80

• Tidak memenuhi syarat karena rata-rata % Q < 85%

• Tidak memenuhi syarat karena hanya 1 yang diatas 90

• Tidak memenuhi syarat karena Q+15%

Seorang analis QC sedang melakukan in proses control proses pencetakan tablet yaitu menguji kerapuhan tablet. Hasil uji diperoleh bobot awal (W1) 450 gram dan bobot akhir (W2) 420 gram, hitunglah berapa % kerapuhan tablet tersebut !

• 0.6%

• 0.7%

• 1%

• <1%

Seorang apoteker sedang menyusun dokumen registrasi obat copy parasetamol tablet 500 mg, sebelumnya sudah mendapatkan NIE untuk keuatan 650 mg. Sebagai jaminan muti sudah dilakukan uji bioekivalensi terhadap produk yaitu berupa ....

• Uji Bioavailabilitas

• Uji Farmakokinetik

• Uji BE in vivo

• Uji Disolusi Terbanding (UDT)

obat yang masuk kedalam Daftar obat copy yang mengandung zat aktif wajib uji ekivalensi, kecuali.......

• Captopril

• Candesartan

• Furosemide

• Amlodipin

Sebuah industri farmasi memiliki formulasi krim sebagai berikut.

Z/ Zat aktif 10%

Emulgator 20%

Pengawet 1%

Antioksidan 3%

Enhancer 10%

Air ad 150 ml

Berapa kebutuhan emulgator yang diperlukan jika industry mampu memproduksi 5 batch dengan kapasitas masing-masing batch adalah 2000 pot ?

• 300 L

• 330 L

• 390 L

• 435 L

• 470 L