Preparaciones Magistrales

¿Cuál es el principal marco regulatorio para cosméticos en Colombia?

• a) Decisión 516 de la Comunidad Andina

• b) Ley 100 de 1993

• c) Resolución 1160 de 2016

• d) Decreto 677 de 1995

¿Qué entidad es responsable de la vigilancia sanitaria y control de calidad de cosméticos en Colombia?

• a) Ministerio de Salud

• b) INVIMA

• c) Superintendencia de Industria y Comercio

• d) Consejo Nacional de Cosméticos

¿Qué es la NSO en el contexto de cosméticos en Colombia?

• a) Norma Sanitaria Obligatoria

• b) Notificación Sanitaria Obligatoria

• c) Número de Seguridad Operacional

• d) Nomenclatura de Sustancias Orgánicas

¿Cuál es la validez de una Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) en Colombia?

• a) 2 años

• b) 5 años

• c) 7 años

• d) 10 años

Las Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética (BPMC) en Colombia están basadas en:

• a) Resolución 3774 de 2004

• b) Ley 9 de 1979

• c) Decisión 516 de la Comunidad Andina

• d) Decreto 219 de 1998

En Colombia, ¿se permite el uso de material de acondicionamiento reciclado para productos farmacéuticos?

• a) Sí, sin restricciones

• b) No, está prohibido

• c) Sí, pero solo para acondicionamiento secundario

• d) Depende del tipo de medicamento

¿Qué es una materia prima en el contexto farmacéutico?

• a) Solo las sustancias activas en un medicamento

• b) Cualquier sustancia usada en la fabricación de un medicamento, activa o inactiva

• c) El producto final listo para su venta

• d) El material de empaque del medicamento

Un producto a granel se define como:

• a) El medicamento en su envase final

• b) La materia prima sin procesar

• c) El producto que ha pasado todas las fases de preparación excepto el acondicionamiento final

• d) El material de acondicionamiento primario

¿Qué caracteriza a un producto terminado?

• a) Ha pasado por todas las fases de preparación, incluido el acondicionamiento final

• b) Está en cuarentena

• c) Es un producto a granel

• d) No incluye el etiquetado

El material de acondicionamiento primario:

• a) Se usa solo para el transporte

• b) No está en contacto con el producto

• c) Está en contacto directo con el producto

• d) Es lo mismo que el embalaje