BAB 5 Produksi Bag1

Siapa yang seharusnya melakukan dan mensupervisi kegiatan produksi?

• Apoteker

• Petugas kebersihan

• Personel yang kompeten

• Pengawas keamanan

Apa yang seharusnya dilakukan terhadap bahan yang diterima untuk memastikan kesesuaiannya dengan pesanan?

• Dikirim kembali ke pemasok

• Diperiksa

• Disimpan tanpa pemeriksaan

• Dibuang

Proses pengolahan produk yang berbeda seharusnya dilakukan secara bersamaan atau berurutan dalam ruang kerja yang sama. Benarkah pernyataan ini?

• Tergantung situasi

• Tidak jelas

• Salah

• Benar

Apa yang seharusnya dilakukan untuk melindungi produk dan bahan dari kontaminasi mikrob atau kontaminasi lain pada tiap tahap pengolahan?

• Dibuang

• Dikeringkan

• Dilindungi

• Ditimbun

Tingkat pengawasan seharusnya proporsional dengan risiko yang ditimbulkan oleh masing-masing bahan. Benarkah pernyataan ini?

• Salah

• Tidak jelas

• Benar

• Tergantung situasi

Apa yang harus dilakukan industri farmasi untuk memastikan keterlibatan distributor bahan awal luar negeri dalam rantai pasok?

• Memastikan keterlibatan sebagai upaya pemastian integritas dan ketertelusuran rantai pasok

• Mengancam mereka

• Mengabaikan mereka

• Mengundang mereka ke pesta

Apa yang seharusnya dilakukan dalam pemilihan, kualifikasi, persetujuan, dan pemeliharaan pemasok bahan awal?

• Didiskusikan dan disepakati bersama pemasok

• Dilakukan secara acak

• Diabaikan

• Dilakukan tanpa dokumentasi

Apa yang seharusnya dilakukan dalam pemastian integritas rantai pasok?

• Tidak melakukan verifikasi

• Mengabaikan rantai pasok

• Mengurangi risiko terhadap mutu bahan aktif

• Menghindari pemasok luar negeri

Apa yang seharusnya dilakukan dalam perolehan bahan awal berkualitas?

• Dilakukan tanpa persetujuan pemasok

• Dilakukan tanpa persyaratan mutu

• Dilaksanakan berdasarkan prioritas urutan tertentu

• Dilakukan tanpa standar mutu

Siapa yang seharusnya melakukan pengadaan bahan awal dari PBF?

• Petugas kebersihan

• Pengawas keamanan

• Apoteker Penanggung Jawab

• Pimpinan lembaga