ANALISIS OBAT DGN HPLC

Seorang apoteker pada divisi kontrol kualitas suatu industri farmasi sedang melakukan pemisahan campuran parasetamol dan kafein dalam tablet secara kromatografi cair kinerja tinggi fase terbalik. Puncak parasetamol muncul pada waktu retensi 4 menit, sedangkan kafein muncul pada waktu retensi 6 menit. Lebar puncak parasetamol dan kafein berturut- turut setara 0,8 menit dan 0,4 menit. Berapa nilai resolusi pemisahan kedua puncak tersebut?

• 4,4

• 2,2

• 1,1

• 5,5

• 3,3

Seorang apoteker pada divisi riset dan pengembangan suatu industri farmasi sedang melakukan pengembangan metode analisis senyawa antibiotik (1-Methyl-1H-tetrazole-5- thiol, R-Moxalactam, dan S-Moxalactam). Diperoleh hasil dan profil pemisahan di mana terjadi pelebaran pada puncak S-Moxalactam (3) seperti gambar di bawah ini. Bagaimana solusi yang dapat dilakukan untuk mengatasi pelebaran puncak senyawa tersebut?

• mempercepat laju alir fase gerak

• memperpendek panjang gelombang deteksi

• mengganti metode analisis

• mengubah komposisi fase gerak

• meningkatkan temperatur kolom

Seorang apoteker di industri Farmasi sedang melakukan uji kesesuaian sistem kromatografi cair kinerja tinggi untuk pengujian sefotaksim  bahan baku.  uji kesesuaian sistem harus dilakukan secara rutin karena untuk memastikan keefektifan  sistem operasional  akhir  yang memenuhi beberapa parameter.  parameter manakah yang tidak sesuai?

• resolusi > 2

• N> 2000

• faktor kapasitas (k’) 1-10

• simpangan baku relatif < 2%

• faktor pengekoran > 2,0

Departemen QC sedang melakukan pengujian kadar lansoprazol secara KCKT. Sebelum menguji kadar, dilakukan uji kesesuaian sistem dengan menginjeksikan larutan standar sebanyak 1 kali. Dari hasil pengujian tersebut didapat waktu retensi 6,3 menit dan lebar puncak 1,2. berapakah nilai lempeng teoritis yang dihasilkan:

• 441

• 414

• 312.11

• 421

• 321.11

Departemen QC sedang melakukan uji akurasi untuk validasi metode KCKT. Ditimbang 50 mg baku kerja dan dimasukkan dalam labu ukur, kemudian dipreparasi sesuai protokol pengujian. Dari hasil pengujian diperoleh kadar baku kerja 49,1 mg. Berapa persen perolehan kembali dari hasil uji akurasi tersebut?

• 100,0%

• 99,8%

• 98,2%

• 97,2%

• 92.8%

1.       Berikut adalah hasil analisis yang dilakukan bagian QC pada sebuah industri farmasi terhadap sediaan suplemen untuk daya tahan tubuh, dengan menggunakan KCKT:

Parameter apa yang tidak sesuai dan harus diperbaiki?

• Efisiensi kolom pada vitamin E

• Tailing factor pada vitamin E

• Resolusi pada vitamin E

• Tailing factor pada vitamin D

• Efisiensi kolom pada vitamin D

Seorang apooteker dibagian R&D sedang melakukan validasi metode analisis suatu senyawa. Hasil analisis dengan senyawa yang sama tetapi dengan preparasi yang berbea ditunjukkan pada 2 kromatogram berikut:

Parameter apa yang dapat diinterpretasikan dari 2 kromtogram tersebut?

• LOD

• LOQ

• AUC

• Rentang

• Resolusi

Sebuah industri farmasi melakukan analisis terhadap deksametason dnegan KCKT. Berdasarkan uji selektifitas, terdapat 2 peak, diketahui peak pertama ada pengotor dengan waktu retensi 4,637 menit dengan lebar puncak 0,6, dan peak kedua dengan waktu retensi 9,255 dan lebar puncak 1,6. berapakah resolusi smpel tersebut?

• 5.289

• 7.198

• 8.132

• 9.263

• 4.198

Seorang apoteker QC sedang menetapkan kadar sirup ambroxol 15 mg/5 ml menggunakan HPLC. Langkah awal dilakukan preparasi sampel dengan memipet sejumlah 20 ml sirup kedalam labu ukur 100 ml. Kemudian diencerkan dengan air hingga tanda batas. Konsentrasi larutan baku yang digunakan adalah 500 ppm.

Berdasarkan data hasil pengujian diatas, berapakah kadar (% b/b) sirup ambroxol tersebut?

• 80.2

• 82.85

• 83.82

• 86.59

• 99.72

Seorang apoteker di QC sedang melakukan evaluasi penetapan kadar tablet bisoprolol fumarat 5 mg menggunakan KCKT. Sejumlah 20 tablet diserbukkan, lalu ditimbnag serbuk tablet setara dengan 25 mg bisoprolol fumarat. Serbuk dimasukkan kedalam labu tentukur 25 ml. Bisoprolol fumarat BPFI dengan kadar 1 mg/ml dijadikan larutan baku. Didapatkan respon puncak larutan uji = 2,97 dan respon larutan baku =n3. jika diketahui rumus penetapan kadar pada FI VI = 25C (ru/rs), berapa mg kandungan sebenarnya bisoprolol fumarat dalam 1 tablet? (UKAI Ferbruari 2023)

• 3.55 mg

• 4.95 mg

• 15.75 mg

• 24.75 mg

• 27.3 mg