VMA Sesión N° 4

Mencione que referencias se pueden usar para definir la frecuencia de inserción de los controles de calidad para un método de ensayo (blancos, duplicados, materiales de referencia, fortificados).

• Métodos estandarizados

• Requisitos de clientes y requisitos propios del laboratorio

• Experiencia/ Conocimientos de la organización

• Recomendaciones/ directrices de los organismos de acreditación

• Manual de fabricantes de equipos e instrumentos de medición

¿Donde se definen los criterios de aceptación de los controles de calidad utilizados en un método de ensayo?

• En el plan de validación

• En el programa de validación de ensayos del laboratorio

• En el procedimiento operativo estándar

• A y C son correctas

• Ninguna de las anteriores

¿Para su aplicación en un laboratorio, los métodos normalizados deben ser documentados como procedimientos internos?

• SI

• NO

Answer explanation

Se considera opcional tomar el método normalizado y reescribirlo como procedimiento interno, para que los analistas tengan la información complementaria y específica de la actividad.

¿Cómo se puede realizar la transferencia de métodos de ensayo entre laboratorios?

• Análisis comparativo utilizando lotes homogéneos

• Co-validación entre laboratorios

• Revalidación del método

• Todas las opciones son válidas

Herramienta estadística que permite planificar, ejecutar y analizar experimentos de manera eficiente para optimizar procesos, identificar factores críticos y controlar la variabilidad

• Plan de validación de métodos

• Diseño de experimentos