DISPOSITIVOS MÉDICOS Y BIOMATERIALES

QUE ES UN DISPOSITIVO MÉDICO?

• UN PRODUCTO DESTINADO A LA ESTERILIZACIÓN

• UN PRODUCTO DESTINADO A LAS CIRUGIAS REALIZADAS EN QUIROFANO

• UN PRODUCTO DESTINADO AL CUIDADO DE LA SALUD (PREVENCIÓN, DIAGNOSTICO,  TRATAMIENTO O REHABILITACION DEL PACIENTE)

• UN PRODUCTO ELECTRONICO QUE UTILIZAREMOS PARA EL CUIDADO DEL PACIENTE Y/O TRATAMIENTO QUE ÉSTE REQUIERA

• TODAS SON CORRECTAS

Answer explanation

LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS DESEMPEÑAN UN PAPEL IMPORTANTE EN EL CUIDADO DE LA SALUD,  DESTINADO A LA PREVENCION, DIAGNOSTICO,  TRATAMIENTO O REHABILITACION DEL PACIENTE.

REQUISITO PARA UN DISPOSITIVO MÉDICO

(a)  

Answer explanation

LOS REQUISITOS ERAN DOS: SEGURIDAD (que sean atóxicos y libres de contaminación) Y EFICACIA (que estén fabricados con biomateriales)

SEGUN LA CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS

CUÁL DE LOS SIGUINTES EJEMPLOS, SE LOS CONCIDERA DE CLASE II, CON RIESGO MODERADO?

• .Marcapasos,

  Prótesis safena,

  Implantes,

  Stents,

  Prótesis ortopédicas.

• Agujas, sondas urológicas,

  cánulas de aspiración.

• Vendas,

  Gasas,

  Termómetros,

  Equipos RX

Answer explanation

LA RESPUESTA CORRECTA ERA AGUJAS, SONDAS UROLÓGICAS Y CANULAS DE ASPIRACIÓN.

ESTE TIPO DE DISPOSITIVOS SON LOS QUE DENOTAN UN POSIBLE RIESGO, AUNQUE NO SON DETERMINANTES PARA LA VIDA DEL PACIENTE.

SON INVASIVOS PERO INGRESAN AL PACIENTE POR CORTO TIEMPO

CUALES SON LAS PROPIEDADES DE LOS BIOMATERIALES?

• RESISTENCIA MECÁNICA

• RESISTENCIA A CORROCIÓN

• SON BIOCOMPATIBLES

• TODAS SON CORRECTAS

CUANDO HABLAMOS DE QUE UN BIOMATERIAL SEA ATOXICO, NO ALERGÉNICO, NO CANCERÍGENO.

NOS REFERIMOS A...

• PROPIEDADES

• REQUISITOS

• COMPOSICIÓN

• TODAS SON CORRECTAS

LA CLASIFICACION DE LOS BIOMATERIALES PUEDE SER:

• SEGÚN SU ORIGEN Y ESTRUCTURA

• SEGÚN SU COMPOSICIÓN

• SI SON O NO DEGRADABLES

• TODAS SON CORRECTAS

CUANDO HABLAMOS DE REPROCESAMIENTOS NOS REFERIMOS A:

• PRODUCTO NUEVO CUYO EMPAQUE FUE ABIERTO ACCIDENTALMENTE

• PROCESO APLICADO A UN PRODUCTO NO USADO

• PROCESO APLICADO A UN PRODUCTO DE FABRICA CUYO ENVOLTORIO FUE DAÑADO

• TODAS SON CORRECTAS

LLAMAMOS REÚSO DE UN DISPOSITIVO MÉDICO CIANDO ÉSTE ES SOMETIDO A REITERADOS USOS, POR ENDE A REITERADOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN

• VERDADERO

• FALSO

SEGUN LA RES. 255/94, QUE CANTIDAD DE VECES PUEDEN UTILIZARSE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS?

• PUEDEN UTILIZARSE 1 VEZ

• PUEDEN UTILIZARSE 3 VECES

• SE PUEDEN UTILIZAR UNA INFINIDAD DE VECES

• TODAS SON CORRECTAS

Answer explanation

RECUERDEN QUE LA CANTIDAD DE USOS DE UN DISPOSITIVO, SE DETERMINARÁ SIEMPRE QUE SE PUEDA GARANTIZAR LA IGUALDAD DE CONDICIONES Y FUNCIONALIDAD

A QUE NOS REFERIMOS CUANDO DAMOS ESTOS EJEMPLOS:

ACERO INOXIDABLE, PORCELANA, TITANIO, SILICONAS

• DISPOSITIVOS MEDICOS

• MATERIALES CORROSIVOS

• COMPATIBILIDAD

• BIOMATERIALES