QbD DoE

¿Qué concepto establece que la calidad debe ser incorporada en el producto durante el desarrollo farmacéutico?

• Calidad por Diseño (QbD)

• Método de Superficie de Respuesta (RSM)

• Diseño de Experimentos (DoE)

• Análisis de Varianza (ANOVA)

¿Cuál de los siguientes es un diseño de screening comúnmente utilizado en DoE?

• Diseño de Box-Behnken

• Diseño de Plackett-Burman

• Diseño de Compuesto Central

• Diseño de Tres Niveles

¿Qué se entiende por Atributos Críticos de Calidad (CQA)?

• Métodos de análisis estadístico

• Diseños experimentales utilizados en QbD

• Propiedades que deben estar dentro de especificaciones adecuadas

• Factores que afectan la calidad del producto

¿Cuál es el objetivo principal de la metodología de Calidad por Diseño (QbD)?

• Aumentar el tiempo de desarrollo

• Mejorar la calidad del producto desde el diseño

• Incrementar la variabilidad del producto

• Reducir el número de experimentos

¿Qué herramienta se utiliza para evaluar la significancia de un modelo de regresión?

• Método de Superficie de Respuesta (RSM)

• Análisis de Varianza (ANOVA)

• Diseño de Experimentos (DoE)

• Control de Calidad

¿Qué es el Espacio de Diseño (DS) en el contexto de QbD?

• Un tipo de diseño experimental

• Un método de análisis estadístico

• Una combinación de factores que aseguran calidad

• Un conjunto de condiciones de prueba

¿Cuál de los siguientes diseños permite modelar superficies de respuesta de orden 2?

• Diseño de Tres Niveles

• Diseño de Plackett-Burman

• Diseño de Compuesto Central

• Diseño de Dos Niveles

¿Qué se busca optimizar en un diseño de experimentos?

• El costo de los materiales

• El tiempo de producción

• La relación entre factores de entrada y respuestas de salida

• La cantidad de productos defectuosos

¿Qué representa el Perfil de Producto Objetivo de Calidad (QTPP)?

• Las características de calidad que debe cumplir un producto

• El costo de producción del producto

• El tiempo de desarrollo del producto

• Las especificaciones de los materiales utilizados

¿Cuál es una ventaja del enfoque de Diseño de Experimentos (DoE) sobre el enfoque de un factor a la vez (OFAT)?

• Permite entender mejor las interacciones entre factores

• Es más costoso

• Requiere menos experimentos

• No permite evaluar interacciones entre factores