Desain Penelitian

Penelitian yang memberikan otoritas bagi peneliti untuk memanipulasi berbagai tingkat variabel independen tertentu dan mengalokasikan subjek dalam kelompok-kelompok studi secara acak.

• Kohort

• Uji klinis/ eksperimental

• Cross sectional

• Case Control

Answer explanation

Penelitian eksperimental :

1. 1. Penelitian analitik

2. 2. Ada manipulasi terhadap variabel penelitian (variabel independen)

3. 3. Kelompok perlakuan dan kelompok kontrol dilakukan secara acak

4. 4. Dapat dilakukan pada individu, dapat pula dilakukan di masyarakat

Yang bukan keuntungan dari penelitian eksperimental adalah...

• Intervensi dari luar tidak mempengaruhi hasil akhir, karena memiliki pembanding yang bersamaan waktu (concurrent)

• Dapat mengendalikan confounding factor

• Rancangannya lebih komplek

• Validitas internal tinggi

Answer explanation

Keuntungan desain studi ekperimental :

1. 1. Merupakan desain terbaik dalam mengendalikan confounding factor

2. 2. Validitas internal tinggi

3. 3. Pembanding memiliki pembanding yang bersamaan waktu (concurrent), sehingga intervensi luar tidak mempengaruhi hasil akhir

4. 4. Analisis mudah

Kerugian desain studi eksperimental:

1. 1. Rancangan kompleks

2. 2. Terkadang tidak etis

3. 3. Populasi studi dapat berbeda dari populasi target

4. 4. Validitas eksternal rendah

5. 5. Double blinding sulit dilakukan

Variabel dalam penelitian eksperimental adalah

• variabel efek, variabel perlakuan, dan variabel non ekperimental

• Variabel bebas dan variabel tergantung

• Variabel bebas dan variabel tergantung, variabel perancu

• variabel terkendali dan variabel tidak terkendali

Answer explanation

variabel dalam rancangan eksperimental:

1. 1. Variabel tergantung (Variabel tercoba/ variabel efek/ dependen variable/ criterion variable)

2. 2. Variabel bebas (variabel eksperimental/ independen variabel/ variabel perlakuan)

3. 3. Variabel non eksperimental (variabel terkendali & variabel tidak terkendali)

Sebelum melakukan penelitian eksperimental, calon peserta harus mendapatkan informasi terkait? Kecuali

• Tujuan penelitian, pilihan pengobatan dan potensi hasilnya.

• Hasil penelitian, dan informasi seluruh peserta penelitian.

• Risiko dan manfaat penelitian, dan sistem randomisasi

• Apa yang diminta dari mereka, dan kemampuan untuk menarik diri dari penelitian tanpa ada konsekuensi apapun.

Answer explanation

Calon peserta harus mendapatkan informasi lengkap tentang:

1. 1. Tujuan penelitian

2. 2. Pilihan pengobatan (termasuk alternatif) dan potensi hasilnya

3. 3. Risiko dan potensi manfaat dari penelitian ini

4. 4. Pengacakan, yaitu bahwa perawatan yang mereka terima bukan merupakan pilihan mereka

5. 5. Apa yang akan diminta dari mereka (kuesioner, kunjungan, sampel yang dikumpulkan, dll.)

6. 6. Kemampuan mereka untuk menarik diri dari penelitian kapan saja tanpa konsekuensi2.

Subjek dan peneliti tidak mengetahui terkait siapa yang menerima perwatan tertentu disebut dengan?

• Double blind

• Single Blind

• Randomisasi

• Uji coba

Answer explanation

Buta tunggal: subjek tidak menyadari kelompok mana yang telah mereka tempatkan.

Double-blind: Baik subjek maupun peneliti tidak mengetahui pemberian intervensi hingga akhir uji coba.

Uji klinis terapi individu yang dilakukan pada beberapa kelompok (> 30 orang) selama lebih kurang 2 tahun dalam menerima dosis obat baru untuk melihat efek samping dosis obat yang dapat ditolerir merupakah tahapan?

• Uji coba fase 1

• Uji coba fase 2

• Uji coba fase 3

• Uji coba fase 4

Answer explanation

Uji Klinis Fase 1

Jika penelitian pada hewan menunjukkan kemanjuran dan keamanan, uji coba fase 1 dapat dilakukan pada kelompok kecil (10-30) relawan manusia selama 2-12

bulan, terutama untuk menguji keamanan dan mengidentifikasi efek samping, tetapi juga untuk mendapatkan beberapa informasi tentang dosis efektif.

Uji Klinis Fase 2

Uji klinis fase 2 melibatkan lebih banyak relawan daripada fase 1, dan biasanya berlangsung sekitar dua tahun. Uji klinis ini biasanya melibatkan dua kelompok atau

lebih yang menerima dosis obat baru yang berbeda untuk menetapkan rentang terapeutik obat tersebut, yaitu dosis yang efektif dan memiliki tingkat efek samping

yang dapat diterima. Jika hasilnya menunjukkan kemanjuran dan keamanan, uji klinis fase 3 akan dilakukan.

Uji Klinis Fase 3

Uji coba fase 3 serupa dengan studi kohort prospektif dalam desainnya, kecuali bahwa paparan yang diinginkan adalah obat atau intervensi lain yang diberikan secara

acak kepada partisipan oleh peneliti.