CPOB 2024 Quiz

Apa yang harus dilakukan dengan bahan baku setelah diterima?

• Segera gunakan

• Ditaruh di dalam ruang produksi

• Simpan tanpa pemeriksaan

• Karantina sampai disetujui

Data yang harus ada pada label bahan awal di area penyimpanan, kecuali...

• Nama dan kode bahan

• Nomor batch

• Expired date

• Manufactured date

Berikut hal yang perlu diinspeksi saat pengemasan, kecuali:

• Line clearance

• Laporan hasil pengemasan

• Bukti penyerahan obat jadi ke gudang

• Pengesahan manajer RnD

Kegiatan line clearance saat proses pengemasan melputi hal ini, kecuali

• Tampilan kemasan secara umum

• Kelengkapan kemasan

• Cemaran logam berat

• Ketepatan prakodifikasi

Apa tindakan yang disarankan untuk mencegah kontaminasi silang?

• Gunakan peralatan yang sama untuk semua produk

• Izinkan akses tanpa batas ke area produksi

• Rancang fasilitas dan peralatan yang khusus

• Abaikan prosedur pembersihan

Manakah di antara berikut ini yang merupakan persyaratan untuk kontrol dalam proses?

• Tidak perlu dokumentasi

• Parameter harus diperiksa di akhir produksi

• Semua parameter harus dipantau selama produksi

• Hanya produk akhir yang perlu diuji

Apa tujuan dari validasi dalam produksi?

• Untuk menghilangkan kebutuhan akan dokumentasi

• Untuk mengurangi biaya

• Untuk mempercepat produksi

• Untuk memastikan proses memenuhi standar kualitas

Hal yang tidak sesuai pada proses penimbangan

• Mempunyai landasan timbang yang kokoh

• Dilengkapi dengan tekanan positif

• Dilakukan oleh 2 orang

• Mempunyai catatan penimbangan/log book

Apa faktor PALING kritis dalam desain fasilitas produksi?

• Maksimalkan kenyamanan karyawan

• Daya tarik estetika

• Minimisasi biaya

• Pencegahan kontaminasi silang

Apa yang dimaksud dengan rekonsiliasi bahan dalam proses produksi farmasi menurut CPOB?

• Proses pencatatan jumlah bahan yang diterima dari pemasok

• Proses pemeriksaan kualitas bahan sebelum digunakan

• Proses penyesuaian catatan bahan awal, bahan pengemas, dan produk antara dengan jumlah yang dikeluarkan selama proses produksi

• Proses penyimpanan bahan yang tidak digunakan dalam gudang