Cuestionario sobre Normas de Calidad

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25 questions

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1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Cuál es el objetivo principal de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)?

Asegurar la precisión de los experimentos científicos.

Proteger la propiedad intelectual de los investigadores.

Garantizar la seguridad de los trabajadores.

Asegurar la calidad y la trazabilidad de los estudios no clínicos.

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

En el marco de la normativa de calidad, ¿qué significa el término "validación" en un proceso de cultivo celular?

Asegurar que el proceso funcione sin errores.

Verificar que el proceso cumpla con las especificaciones establecidas.

Realizar pruebas de control de calidad en el producto final.

Confirmar que las células se han desarrollado correctamente.

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), ¿qué es un “lote”?

Un grupo de células destinadas a un mismo experimento.

Una cantidad específica de un producto fabricado bajo condiciones homogéneas.

El conjunto de herramientas utilizadas en el cultivo celular.

Un tipo específico de cultivo celular.

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Qué norma internacional es comúnmente utilizada para asegurar la calidad en laboratorios de investigación biomédica y cultivos celulares?

ISO 9001

ISO 13485

ISO 15189

ISO 17025

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Cuál es el propósito principal de un sistema de gestión de calidad en cultivos celulares?

Maximizar la producción de células.

Garantizar la seguridad de los empleados.

Asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos.

Reducir costos operativos.

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Qué tipo de documentación es requerida para garantizar la trazabilidad de los cultivos celulares?

Registro de la temperatura de los incubadores.

Control de inventarios.

Procedimientos normalizados de trabajo (PNT) y registros de producción.

Certificado de formación del personal.

7.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Cuál de las siguientes prácticas está prohibida bajo las Buenas Prácticas de Laboratorio?

Usar medios de cultivo no certificados.

Registrar los experimentos en papel.

Modificar el entorno de incubación.

No seguir los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT).

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