Sebuah industri farmasi ingin membuat prednison dengan metode kempa, pada saat proses. Masa tablet bagian permukaan atas menempel pada alat punch. Apakah bahan tambahan yang kurang pada masa tablet ?

• Desintegran

• Pengikat

• Anti adherent

• Pengisi

• Surfaktan

Bagian dari alat cetak tablet yang mempengaruhi kekerasan tablet ?

• Hopper

• Upper punch

• Lower punch

• Dies

• Tablet ejection

Suatu industri farmasi bagian RnD akan mengembangkan sediaan baru, diketahui bahwa sediaan tersebut termasuk ke dalam BCS 3. Apa yang harus dipertimbangkan ?

• Meningkatkan pemeabilitas

• Meningkatkan kelarutan

• Meningkatkan bioavailabilitas

• Menurunkan permeabilitas

• Menurunkan kelarutan

Industri obat akan membuat tablet ketoprofen 50 mg. untuk itu, perlu dilakukan uji BE terhadap ketoprofen injeksi 50 mg. Diketahui: AUC ketoprofen 50 mg tablet = 25 mg/dL/jam AUC ketoprofen 50 mg injeksi = 30 mg/dL/jam Berapa nilai bioavailabilitas absolut ?

• 0,6

• 0,7

• 0,8

• 0,9

• 1,0

R&D melakukan studi BA/BE sediaan baru bermerek metamizol. Studi farmakokinetika didapatkan hasil : Obat Dosis (mg) AUC (mg jam/mL) Cmax (mg/mL) Injeksi IV 500 48 1,7 Generik 500 20 4,8 Bemerek 500 24 3,6 Berapa nilai BA absolut (F) dalam persen dari tablet metamizol bermerek ?

• 40

• 50

• 60

• 70

• 80

Seorang wanita 64 tahun dirawat di rumah sakit diberikan digoksin 0,14 mg secara intravena sekali sehari dan kondisinya stabil. Ketika pulang, pemberian diganti sediaan oral. Diketahui bioavailabilitas tablet digoksin oral adalah 0,7. Berapa mg dosis yang diberikan pada pasien ?

• 0,1

• 0,2

• 0,3

• 0,4

• 0,5

Suatu industri farmasi akan membuat sediaan tablet dengan dosis 20 mg, yang sebelumnya telah membuat sediaan yang sama dengan dosis 10 mg. Dilakukan suatu pengujian yang digunakan sebagai registrasi ke BPOM untuk menjamin mutu obat. Pengujian apa yang dimaksud ?

• Uji farmakokinetik komparatif

• Uji bioekivalensi in vivo

• Uji disolusi terbanding

• Uji permeabilitas

• Uji BA in vivo

Permasalahan pada tablet yang ditunjukkan oleh gambar a dan b di atas adalah ?

• Mottling dan laminating

• Mottling dan capping

• Sticking dan picking

• Breaking dan laminating

• Capping dan laminating

Saat proses pencetakan, tablet Asetosal mengalami capping. Bahan apa yang harus ditambahkan ?

• Pengawet

• Penghancur

• Pengisi

• Pengikat

• Pelincir

Sediaan injeksi ondansentron dilakukan Uji Stabilitas Dipercepat, dimana uji tersebut dilakukan sampling pada bulan ke ?

• 1,2,3

• 3,4,5

• 0,2,3,6

• 0,3,6

• 0,6,12