жмп

Валидация дегеніміз не?

• Өнімнің сапасын арттыруға бағытталған өндіріс процесі

• Өнімнің немесе процестің талаптарға сәйкестігін тексеру процесі

• Жабдықтарды қолдану ережелерін сақтау

• Өнімді тасымалдау процесін бақылау

Валидацияның қандай түрі өндіріс барысында қолданылатын жабдықтардың талаптарға сәйкестігін тексереді?

• Процесс валидациясы

• Тазалықты валидациялау

• Жабдықтарды валидациялау

• Бағдарламалық жасақтаманы валидациялау

GMP стандарттарының негізгі мақсаты қандай?

• Тек медициналық құрылғыларды сертификаттау

• Өнімнің қауіпсіздігі мен сапасын қамтамасыз ету

• Өнімнің бағасын реттеу

• Өндіріс процестерін автоматтандыру

Валидация процесінде сапаны бақылаудың маңызды кезеңдерінің бірі қандай?

• Өнімді тасымалдау

• Документацияны жүргізу

• Өнімді сертификаттау

• Қызметкерлерді жұмысқа қабылдау

Нормативтік талаптарға сәйкес келетін халықаралық стандарттарды атаңыз

• WHO, UNICEF, GIZ

• HACCP, IATA, ITIL

• ISO, GMP, FDA

• FDA, GMP, SEO

Процесс валидациясының негізгі мақсаты қандай?

• Өндіріс орнының тазалығын тексеру

• Өнімнің дизайн талаптарына сәйкестігін қамтамасыз ету

• Жабдықтардың техникалық сипаттамасын тексеру

• Белгілі бір процестің қажетті нәтижелерге қол жеткізе алатынын растау

GMP шеңберінде өндірістік процестерді сапаға сәйкестендіру үшін қолданылатын негізгі әдіс қандай?

• Валидация жүргізу

• Бағдарламалық қамтамасыз етуді жаңарту

• Өндіріс орнының орналасуын өзгерту

• Процеске қажетті шикізатты азайту

Тазалықты валидациялаудың негізгі мақсаты қандай?

• Өнімнің дұрыс таңбалануын қамтамасыз ету

• Өнімдердің ластанудан қорғалуын қамтамасыз ету

• Өнімнің құрамындағы химиялық элементтерді тексеру

• Өндіріс орнындағы қызметкерлер санын бақылау

Верификация мен валидацияның айырмашылығы неде?

• Екеуі де бір-толықтай ұқсас

• Верификация жүйенің сапасын бақылау, ал валидация құжаттаманы тексеру

• Верификация нақты бір талапты растау, ал валидация жүйенің жалпы талаптарға сәйкестігін тексеру

• Верификация өнімді пайдалану кезінде қолданылады, ал валидация өндіріс кезінде қолданылады

GMP ережелеріне сәйкес сапаны бақылау не үшін қажет?

• Өнімнің сатылымын көбейту үшін

• Өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін

• Өнімнің бағасын төмендету үшін

• Өндіріс орнын кеңейту үшін