Programa de Tecnovigilancia en Colombia

¿Cuál es el objetivo del Programa Nacional de Tecnovigilancia?

• Mejorar la protección de la salud y la seguridad

• Aumentar el uso de dispositivos médicos

• Reducir costos en salud

• Promover la investigación médica

¿Cuántas líneas de gestión estratégicas se definieron para el programa?

• Tres

• Cinco

• Siete

• Nueve

¿Qué tipo de reportes deben realizarse al Invima dentro de las 72 horas?

• Reportes periódicos

• Reportes inmediatos

• Reportes anuales

• Reportes mensuales

¿Qué es un evento adverso serio?

• Daño no intencionado que pudo haber llevado a la muerte

• Daño intencionado que causa problemas

• Un incidente que no afecta la salud

• Un evento que no requiere reporte

¿Qué incluyen los reportes periódicos?

• Eventos adversos serios

• Eventos adversos no serios

• Eventos adversos graves

• Eventos adversos leves

¿Qué tipo de equipo debe liderar el programa de Tecnovigilancia?

• Un equipo de trabajo no especializado

• Un equipo interdisciplinario

• Un equipo de trabajo de una sola disciplina

• Un equipo de trabajo temporal

¿Qué servicios debe ofrecer el fabricante o importador para los equipos biomédicos?

• Verificación, calibración y mantenimiento

• Solo mantenimiento

• Capacitación del personal

• Ninguno

¿Cuáles son las recomendaciones para una implementación efectiva del programa de tecnovigilancia?

• Recursos adecuados, sensibilización continua, vigilancia activa, comunicación efectiva

• Solo recursos adecuados

• Solo vigilancia activa

• Ninguna

¿Qué mecanismo permite al Invima identificar y evaluar problemas de seguridad?

• RISARH

• Sistema de alertas

• Capacitación

• Ninguno

¿En que se basa la cultura del reporte?

• Es una ciencia que tiene el Invima para reportar al mundo los eventos asociados a

  medicamentos

• Es una actividad que somete al reportante a la cárcel si hace mal su trabajo

• En generar el habito del reporte, estos reportes no son punitivos y ayudan a robustecer los

  programas Invima

• En un programa de TV que tiene Invima en donde emiten las principales reacciones

  adversas de Colombia