นิติเภสัชเครื่องมือแพทย์

วินิจฉัย ป้องกัน ติดตาม บำบัด บรรเทา รักษาโรคของมนุษย์ด้วยฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา และวิทยาภูมิคุ้มกัน

ตรวจสอบ ทดแทน แก้ไข ดัดแปลง พยุง ค้ำ หรือจุนด้านกายวิภาค หรือกระบวนการทางสรีระของร่างกายมนุษย์หรือสัตว์

ประคับประคองหรือช่วยชีวิต

คุมกำเนิด หรือช่วยการเจริญพันธุ์ของมนุษย์หรือสัตว์

ให้ข้อมูลจากการตรวจสิ่งส่งตรวจจากร่างกายมนุษย์หรือสัตว์ เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์หรือการวินิจฉัย

เครื่องมือที่ใช้ทำลายหรือฆ่าเชื้อสำหรับเครื่องมือแพทย์

น้ำยาที่ใช้ทำลายหรือฆ่าเชื้อเครื่องมือแพทย์

หมายรวมถึงชิ้นส่วน วัตถุดิบ อะไหล่ที่ใช้ประกอบกันเพื่อทำให้เครื่องมือแพทย์สามารถทำงานได้ตามวัตถุประสงค์

อุปกรณ์เสริมมุ่งหมายเฉพาะให

คิดค้น วิจัย

ทำ ประกอบ ประดิษฐ์

แบ่งบรรจุ รวมบรรจุ

แปรสภาพ ดัดแปลง

ทำให้ปราศจากเชื้อ

แจก

แลกเปลี่ยน

ให้ยืม ให้เช่า ให้เช่าซื้อ

การทำให้ปราศจากเชื้อ

การมีไว้เพื่อขาย

มีคุณสมบัติในการดัดฟัน

เป็นผลิตภัณฑ์ที่สำนักงานคุ้มครองผู้บริโภค (สคบ.) ประกาศห้ามจำหน่าย

เป็นเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง

เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายการละเอียด

เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขอรับใบอนุญาต

Low - Moderate Risk

Moderate - High Risk

High - Low Risk

Low Risk

High Risk

กรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนัง

ถุงมือสำหรับการตรวจโรค

เต้านมเทียมซิลิโคนที่ใช้ฝังในร่างกาย

ชุดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี

ถุงบรรจุโลหิต

การจดทะเบียนสถานประกอบการ

การขออนุญาต

การแจ้งรายการละเอียด

การโฆษณา

การตรวจติดตามผู้ประกอบการให้มีการประกอบการให้เป็นไปตามกฎหมาย

ไม่แสดงคุณประโยชน์ คุณภาพ ปริมาณ มาตรฐาน ส่วนประกอบ หรือแหล่งกำเนิดของเครื่องมือแพทย์ อันเป็นเท็จหรือเกินความจริง

ไม่โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพโดยตรง

ไม่แสดงการรับรองหรือยกย่องคุณประโยชน์ของเครื่องมือแพทย์โดยบุคคลหนึ่งบุคคลใด

ไม่จัดให้มีรางวัลด้วยการเสี่ยงโชคโดยวิธีใด ๆ

ไม่แสดงข้อความที่ก่อให้เกิดความเข้าใจผิดในสาระสำคัญเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์

การนำเข้าโดยหน่วยงานรัฐ ในหน้าที่ป้องกัน ชันสูตร รักษาโรค และสภากาชาดไทย

การทำให้ปราศจากเชื้อในสถานพยาบาล

การผลิต/นำเข้าในปริมาณที่จำเป็น เพื่อใช้เฉพาะตัว เป็นตัวอย่าง จัดนิทรรศการ หรือเพื่อใช้ในการศึกษา วิจัย วิเคราะห์หรือทดสอบคุณภาพมาตรฐาน

การนำเข้าวัตถุดิบ หรือชิ้นส่วนเพื่อการผลิตเครื่องมือแพทย์

การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ประกอบวิชาชีพนำเข้ามาใช้ในสถานพยาบาลของตน