Webinar2311

Berikut ini adalah scope pekerjaan dari QC:

• RM/PM Inspection

• In Process Control

• Final Product Inspection

• Semua benar

Berikut ini yang bukan merupakan pemeriksaan PhysicoChemical adalah

• Appearance

• Endotoksin

• Assay

• Heavy Metal

Berikut ini adalah tujuan dari IPC, kecuali?

• Meningkatkan proses dan kualitas selama pembuatan obat

• Inspeksi bahan awal, perlatan, lingkungan pembuatan produk, melakukan pengetesan terhadap spesifikasi bahan kemas, dll

• Dapat melakukan penyesuaian jika diketahui ada penyimpangan selama proses

• Dapat menyelamatkan produk yang reject untuk di release ke pasar

Berikut ini adalah beberapa parameter IPC yang dilakukan pada sediaan Tablet, kecuali?

• Organoleptik

• Keseragaman Ukuran

• Keseragaman Bobot

• Kerapuhan

Nama alat yang dipergunakan untuk menentukan bioekuivalensi suatu produk sediaan padat adalah:

• Friability Tester

• Hardness Tester

• Dissolution Tester

• Disintegration Tester

Indonesia sebagai negara tropis digolongkan dalam Climatic Zone Berikut dalam melakukan uji Stabilitas

• Zone IVa

• Zone IVb

• Zone III

• Zone II

Pendekatan yang dapat dilakukan pada saat melaksanakan Uji Stabilitas adalah sebagai berikut:

• Bracketing

• Matrixing

• Kombinasi Bracketing dan Matrixing

• Semua benar

Kondisi dibawah ini adalah kondisi-kondisi yang dipergunakan untuk "Accelerated Test", kecuali?

• A. 40ᵒC +/- 2ᵒC ; 75% RH +/- 5% RH

• B. 30ᵒC +/- 2ᵒC ; 75% RH +/- 5% RH

• C. 25ᵒC +/- 2ᵒC ; 65%RH +/- 5%RH

• D. 5ᵒC +/- 3ᵒC ; No Humidity

Prinsip data integrity yang harus diterapkan dalam aktivitas QC adalah:

• SMART

• SWOT

• ALCOA

• PLOR

Berikut ini adalah hal-hal penting yang harus diperhatikan selama beraktifitas di laboratorium QC:

• Menerapkan GLP

• Menerapkan Laboratory Safety

• Menerapkan pemeriksaan sesuai SOP

• Semua benar