Тема 13: Принципы GMP, GPP в фармацевтической деятельности. Прав

Что означает аббревиатура GMP?

• Государственная медицинская практика

• Генетическая медицинская процедура

• Надлежащая производственная практика

• Главная медицинская политика

Какой основной принцип GPP?

• Разработка новых технологий

• Надлежащая практика розничной продажи

• Стандартизация всех этапов производства

• Управление клиническими исследованиями

Основной целью GMP является:

• Повышение продаж

• Обеспечение качества и безопасности лекарств

• Минимизация количества персонала

• Снижение затрат на производство

Какой документ регламентирует требования GMP?

• Государственная фармакопея

• Уголовный кодекс

• Закон о защите прав потребителей

• Санитарные правила и нормы

Что означает принцип HACCP?

• Надзор за безопасностью

• Анализ микробиологических рисков

• Контроль технологического процесса

• Оценка экономической эффективности

Какая организация разработала стандарты GMP?

• ВОЗ

• ООН

• ЮНИСЕФ

• НАТО

Какова роль микробиологического контроля?

• Уменьшение сроков годности

• Обеспечение стерильности и безопасности продукции

• Минимизация затрат на производство

• Улучшение внешнего вида продукции

Какой параметр является критическим в стерильном производстве?

• Температура воздуха

• Уровень микробной контаминации

• Уровень освещенности

• Содержание кислорода

Какие требования предъявляются к помещениям для производства лекарств?

• Устойчивость к механическим повреждениям

• Чистота, отсутствие контаминации

• Удобство персонала

• Наличие декора

Что относится к GACP?

• Надлежащая практика культивирования и сбора лекарственных растений

• Организация лабораторных исследований

• Проведение маркетинговых исследований

• Создание условий для розничной продажи