đảm bảo c3-c4-c8

GMP là bộ tiêu chuẩn đưa ra các quy định áp dụng cho các phòng kiểm nghiệm để đảm bảo hiệu quả trong việc đánh giá chất lượng thuốc

• đúng

• sai

tạp nhiễm là việc nhiễm nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian hay thành phẩm này sang nguyên liệu hoặc thành phẩm khác trong quá trình sản xuất

• đúng

• sai

theo qui định của GMP nên dùng khí nén, bàn chải và chổi để làm vệ sinh

• đúng

• sai

theo qui định của GMP không nên dùng khí nén, bàn chải và chổi để làm vệ sinh

• đúng

• sai

theo qui định của GMP trong phòng sản xuất thuốc vô khuẩn nên đặc bồn rửa để tránh ô nhiễm

• đúng

• sai

chốt gió trong cơ sở sản xuất đạt GMP được thiết kế dùng cho đối tượng nào dưới đây

• con người, nguyên liệu

• nguyên liệu, máy móc

• máy móc, đồ bao gói

• nguyên liệu, phế liệu

cụm từ ' standard operating procedure được dịch sang tiếng việt có nghĩa là gì

• quy trình

• quy trình chuẩn

• thao tác chuẩn

• quy trình thao tác chuẩn

GPS vai trò nào dưới đây không phải vai trò của quy trình thao tác chuẩn

• căn cứ kiểm tra

• hồ sơ hiệu năng

• tài liệu kinh doanh

• theo dõi nhà cung cấp nguyên liệu

trong GPS vai trò nào dưới đây không phải là vai trò của quy trình thao tác chuẩn

• căn cứ kiểm tra

• hồ sơ chất lượng

• tài liệu kinh doanh

• công cụ đối chiếu

nhân viên làm việc tại cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc phải được huấn luyện về nguyên tắc, tiêu chuẩn nào dưới đây

• GDP

• GCP

• GMP

• GPP