Kuis Recall

Apa yang dimaksud dengan recall?

• proses pengiriman obat yang memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat, mutu, dan label

• proses pengedaran obat yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat, mutu, dan label ke outlet

• proses penarikan obat yang telah diedarkan yang memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat, mutu, dan label

• proses penarikan obat yang telah diedarkan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat, mutu, dan label

1. Peraturan …. mengatur tentang kebijakan penarikan dan pemusnahan obat di Indonesia

• PerBPOM No. 20 Tahun 2014

• PerBPOM No. 14 Tahun 2022

• 1. PerBPOM No. 7 Tahun 2024

• PerBPOM No. 6 Tahun 2020

Di bawah ini yang merupakan jenis penarikan atau recall obat dan alkes di Indonesia terdiri dari:

• Mandatory dan Voluntary

• Mandatory dan Visionary

• Fast Recall dan Slow Recall

• Principal recall dan Distribution Recall

Klasifikasi tingkat luas cakupan penarikan obat dibagi menjadi

• Kelas A,B,C

• Kelas Tinggi, Menengah, Rendah

• Kelas I,II,III

• Kelas Umum dan Rahasia

1. Obat yang apabila digunakan dapat mengakibatkan penyakit atau pengobatan keliru yang menimbulkan efek sementara bagi kesehatan dan dapat pulih kembali merupakan klasifikasi penarikan kelas?

• I

• II

• III

• IV

Penarikan obat sampai pada pasien/masyarakat termasuk pada tingkat…

• I

• II

• III

• IV

Di bawah ini merupakan kriteria penarikan alat kesehatan, kecuali…

• tidak memenuhi syarat keamanan, mutu, dan kemanfaatan untuk digunakan

• produk ilegal (palsu atau tidak memiliki izin edar

• 1. telah kedaluwarsa

• alat kesehatan mengalami perubahan harga

Klasifikasi penarikan alat kesehatan dibagi menjadi…

• Kelas A,B,C

• Kelas Tinggi, Menengah, Rendah

• Kelas I,II,III

• Kelas Umum dan Rahasia

Penarikan yang dilakukan apabila produk teridentifikasi kerusakan yang berpotensi mengancam jiwa dan menyebabkan risiko kesehatan yang serius merupakan kedalam klasifikasi risiko?

• Tinggi

• Menengah

• Rendah

• Sedang

Berikut tahapan penarikan alat kesehatan, kecuali…

• Pra Penarikan

• Melaksanakan Penarikan

• Penggantian Produk

• Penutupan Penarikan