ISO 9001:2015

ข้อใดคือเวอร์ชั่นล่าสุดของ ISO 9001?

• Version 2019

• Version 2020

• Version 2023

• Version 2024

Answer explanation

เวอร์ชั่นล่าสุดที่กำลังจะออกมาคือ เวอร์ชั่น 2023

2) ข้อกำหนดใด คือขั้นตอน In Put ตาม PDCA-Model 9001:2015

• ภาวะผู้นำ(Leadership)

• วางแผน(Planing)

• การดำเนินการ(Operation)

• บริบทองค์กร(Context)

Answer explanation

บริบทองค์กร(Context) คือ ขั้นตอนการ Input ข้อมูล ในวงจร PDCA

ข้อกำหนด การสนับสนุน(Support) และการการดำเนินการ(Operation) คือขั้นตอนใดในวงจร PDCA-Model 9001:2015

• Plan

• Do

• Check

• Act

Answer explanation

Support & Operation อยู่ในขั้นตอน Do ของ PDCA-Model 9001:2015

ข้อใดคือปัจจัยภายนอกของการพิจารณา บริบทองค์กร(Context)

• ไวรัสโควิด19

• สินค้าและบริการของบริษัท

• นโยบายบริษัทฯ

• วิสัยทัศน์ผู้บริหาร

Answer explanation

โรคระบาดไวรัสโควิด19 เป็นปัจจัยภายนอกที่ต้องพิจารณาบริบทองค์ เพื่อใช้ในการปรับตัว และกำหนดทิศทางขององค์กร

ข้อกำหนดใด เป็นศูนย์กลางของทุกข้อกำหนดและมีความสำคัญในการขับเคลื่อนองค์กรต่อไปได้

• ปรับปรุงแก้ไข(Improvement)

• การดำเนินการและการสนับสนุน(Support&Operation)

• บริบทองค์กร(Context)

• ภาวะผู้นำ(Leadership)

Answer explanation

ภาวะผู้นำ(Leadership) เป็นศูนย์กลางที่จะขับเคลื่อนองค์กร ให้ดำเนินการต่อไปได้

ข้อใดคือโอกาส(Opportunities) ตามหลัก SWOT Analysis

• Covid-19

• ความสามารถในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่

• พนักงานระดับหัวหน้างานมีการลาออกปริมาณสูง

• เข้าร่วมงานวิจัยจากสถาบันการศึกษาชั้นนำของประเทศ

Answer explanation

การเข้าร่วมงานวิจัยกับสถาบันชั้นนำของประเทศ ถือเป็นโอกาสขององค์กรตามหลัก SWOT analysis

อุปกรณ์,เครื่องมือเครื่องจักร(Resources)และความสามารถของทรัพยากรมนุษย์(Competence)

จัดอยู่ในข้อกำหนดใด

• ภาวะผู้นำ(Leaderships)

• การดำเนินการ(Operation)

• การสนับสนุน(Support)

• บริบทองค์กร(Context)

Answer explanation

ข้อกำหนด 7.1 อุปกรณ์เครื่องมือเครื่องจักร และ 7.2 ความสามารถของทรัพยากรมนุษย์ อยู่ในข้อกำนดที่7 การสนับสนุน(Support)

การแก้ไขปัญหาเฉพาะหน้าให้แก่ลูกค้า เป็นการแก้ไขปัญหาตามข้อใด ตามข้อกำหนดที่ 10 การปรับปรุงแก้ไข(Imprement)

• การแก้ไข(Correction)

• การดำเนินการแก้ไข(Corrective Action)

• การปรับปรุง แก้ไขอย่างต่อเนื่อง (Continual Improvement)

• ถูกทุกข้อ

Answer explanation

การแก้ไข(Correction) เป็นการแก้ไขแบบเฉพาะหน้าให้แก่ลูกค้า หรือในงานขององค์กร หรือเรียกกันทั่วไปว่า แก้ไขปัญหาแบบผักชีโรยหน้า

ข้อกำหนดที่ 9 การประเมินสมรรถนะ(Performance Evaluation) ข้อใดเกิดขึ้นขั้นตอนสุดท้าย

• การติดตาม,ประเมิน และการวิเคราะห์(Monitoring,Measurement,Analysis and Evaluation)

• ตรวจติดตามภายใน(Internal Audit)

• ประชุมผู้บริหาร(Management Review)

• เกิดพร้อมๆกันทุกข้อ

Answer explanation

จะต้องนำข้อสรุป ของข้อกำหนดที่ 9.1 และ 9.2 เข้าที่ประชุมผู้บริหาร (Management Review)

ควรเก็บเอกสารไว้อย่างน้อยกี่ปี

• อย่างน้อย 1 ปี

• อย่างน้อย 2 ปี หรือตามข้อกำหนดของค์กร

• อย่างน้อย 3 ปี

• อย่างน้อย 4 ปี

Answer explanation

อย่างน้อย 2 ปี หรือตามระยะเวลาที่องค์กรดำเนินการติดต่อกับองค์กรภายนอก เช่น เอกสารของสรรพากร ต้องเก็บเอกสารอย่างน้อย 10 ปี