제약 관련 퀴즈_5주차퀴즈

CMO(Contract Manufacturing Organization)와 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)의 차이점은?

• ① CMO는 개발과 제조를 모두 수행한다.

• ② CDMO는 제조만 수행하며, CMO는 개발까지 담당한다.

• ③ CDMO는 신약 개발과 제조를 포함하며, CMO는 제조만 수행한다.

• ④ CMO와 CDMO는 같은 개념이다.

의약품 첨가제 중 부형제의 역할은?

• ① 정제의 결합력을 증가시키는 물질

• ② 부피를 키워 유효성분을 균일하게 분산시키는 물질

• ③ 약물의 성형성과 물리적 성질을 개선하는 물질

• ④ 붕해 속도를 조절하는 물질

정제의 제조 공정에서 타정 단계에서 수행하는 주요 작업은?

• ① 원료 약물을 미세하게 분쇄하는 과정

• ② 정제의 표면에 보호막을 형성하는 과정

• ③ 정제의 형태를 잡고 압력을 가하는 과정

• ④ 과립을 만들어 건조하는 과정

약동학에서 ‘대사(Metabolism)’란?

• ① 약물이 간에서 대사되는 과정

• ② 약물이 체내에 들어와 혈류로 이동하는 과정

• ③ 약물이 표적 장기에 도달하는 과정

• ④ 약물이 신장에서 배설되는 과정

점막 투여제로 사용되지 않는 제형은?

• ① 설하정

• ② 좌제

• ③ 연고제

• ④ 주사제

제약 공정에서 ‘건조’ 단계의 주요 목적은?

• ① 약물의 함량을 증가시키기 위해

• ② 분말 상태의 약물을 액체로 변환하기 위해

• ③ 과립의 수분 함량을 줄여 보관 안정성을 높이기 위해

• ④ 정제의 코팅을 하기 위해

약물의 대사 과정에서 가장 중요한 역할을 하는 장기는?

• ① 신장

• ② 위

• ③ 폐

• ④ 간

주사제의 특징이 아닌 것은?

• ① 경구제보다 빠르게 흡수된다.

• ② 정맥주사는 혈류로 직접 약물을 전달한다.

• 주사제는 항상 멸균 상태로 제조해야 한다.

• 위장관을 통해 흡수되는 방식이다.

의약품의 분류 기준 중 ‘흡입제’의 특징은?

• 위에서 녹아 체내로 흡수된다.

• 주사제로만 투여 가능하다.

• 호흡기를 통해 약물이 전달된다.

• 점막을 통해 흡수되지 않는다.

CDMO가 CMO보다 더 넓은 개념인 이유는?

• CMO는 개발이 아니라 제조만 담당하기 때문

• CDMO는 개발, 제조, 허가, 품질관리까지 포함하기 때문

• CMO는 신약만 다루고, CDMO는 제네릭을 다루기 때문

• CDMO는 위탁 생산만을 담당하기 때문