ÁREA TÉCNICA GRCO

¿POR QUÉ ES IMPORTANTE ASEGURAR LA CALIDAD DE UN PRODUCTO?

• Depende del producto

• No se necesita, los clientes son fieles

• Es una clave para la diferenciación de la compañía respecto a sus competidores

• Las agencias regulatorias no pueden intervenir en temas de calidad

¿QUÉ ES LA FARMACOVIGILANCIA?

• La farmacovigilancia (FV) se define como la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos.

• La farmacovigilancia (FV) es una asignatura obligatoria en la universidad.

• La farmacovigilancia (FV) es la actividad de investigar la literatura científica.

EL SIGUIENTE MATERIAL ELABORADO PARA LOS PACIENTES DEL PSP NO REQUIERE SER NOTIFICADO A INVIMA YA QUE NO SE PUBLICITA DE FORMA MASIVA Y SU ACCESO ES CONTROLADO. ¿ES CORRECTO?

• VERDADERO

• FALSO

¿EL GERENTE COMERCIAL DE GEDEON SOLICITA NOTIFICACIÓN A INVIMA DE UNA PROMOCIÓN DE SIBILLA DE EMPAQUE CON CONTENIDO ADICIONAL, ES POSIBLE REALIZAR ESTA PROMOCIÓN?

• VERDADERO

• FALSO

¿QUÉ PASOS DEBE SEGUIR SI RECIBE INFORMACIÓN SOBRE EVENTOS ADVERSOS?

• La información se enviará a su supervisor, quien es responsable de los próximos pasos.

• Todos los eventos adversos se enviarán de inmediato, o a más tardar en 24 horas calendario, al responsable local de FV

• Se informará al reportante sobre los datos de contacto del personal responsable de farmacovigilancia.

EN EL MOMENTO EN QUE USTED SE ENTERA DE UNA QUEJA DE UN PRODUCTO, ¿CUÁNTO TIEMPO TIENE PARA HACER LA NOTIFICACIÓN AL ÁREA DE CALIDAD DE GRCO?

• 1 día hábil (24 horas hábiles)

• 1 día calendario (24 horas calendario)

• 2 días hábiles (48 horas hábiles)

• 2 días calendarios (48 horas calendario)

EN RESUMEN: QUEJA DE CALIDAD ES CUANDO HAY UNA FALLA EN EL PRODUCTO (ANTES DE QUE SE ADMINISTRE) Y EVENTO ADVERSO ES CUANDO HAY UN PACIENTE AFECTADO (DURANTE O LUEGO DE QUE SE ADMINISTRE EL PRODUCTO)

• VERDADERO

• FALSO

EL GERENTE COMERCIAL DE GEDEON SOLICITA NOTIFICACIÓN A INVIMA DE LA SIGUIENTE PROMOCIÓN, ¿ES POSIBLE REALIZAR ESTA PROMOCIÓN?  POR LA COMPRA DE TERROSA PARTICIPA EN LA RIFA DE UN ESPECTACULAR CARRO

• VERDADERO

• FALSO

SEGÚN LA ACTUALIZACIÓN DE LA POLÍTICA DE DEVOLUCIONES ¿CUÁNTO TIEMPO TIENE UN CLIENTE PARA NOTIFICAR QUE AL RECIBO DEL PEDIDO, ENCUENTRA EL PRODUCTO AVERIADO/EN MAL ESTADO O NO CORRESPONDE?

• Puede notificar en cualquier momento y se acepta la devolución

• Cuenta con 5 días hábiles (120 horas hábiles) para hacer la notificación y que se acepte la devolución

• Cuenta con 2 días hábiles (48 horas hábiles) para hacer la notificación y que se acepte la devolución

• Cuenta con 3 días hábiles (72 horas hábiles) para hacer la notificación y que se acepte la devolución

EL GERENTE DE MARKETING DE GEDEON SOLICITA NOTIFICACIÓN A INVIMA DE UN MATERIAL DE BEMFOLA PARA PUBLICAR EN LAS REDES SOCIALES OFICIALES DE GEDEON RICHTER COLOMBIA (INSTAGRAM, FACEBOOK). ¿ESTO ES POSIBLE?

• VERDADERO

• FALSO