แบบทดสอบประชุมเครื่องมือแพทย์
Authored by สิรีธร บัวขจร
Other
University
Used 5+ times
AI Actions
Add similar questions
Adjust reading levels
Convert to real-world scenario
Translate activity
More...
Content View
Student View
10 questions
Show all answers
1.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
กรณีศึกษาที่ 1 ผู้ร้องพบเฟซบุ๊กโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยไม่ได้รับอนุญาต
ข้อ 1 ภาพการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ดังกล่าว เป็นการกระทำที่ฝ่าฝืนพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มมเติมหรือไม่ ? อย่างไร ?
ไม่ผิด
เป็นการขายโปรแกรมกำจัดขน
ผิด
ไม่ขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
ไม่ผิด
เป็นการให้ข้อมูลทั่วไป
ผิด
การทำหัตถการทางการแพทย์ไม่ควรมีส่วนลด
2.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
ต่อมา พนักงานเจ้าหน้าที่เข้าทำการตรวจสอบคลินิกแห่งนี้ ทางคลินิกแจ้งว่าได้ซื้อผลิตภัณฑ์ Sculptra มาจากบริษัทนำเข้าเครื่องมือแพทย์แห่งหนึ่ง จงตอบคำถามต่อไปนี้
ข้อ 2 พนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสอบไม่พบเลข อย. ของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว คลินิกมีความผิดตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติมหรือไม่ ? อย่างไร ?
ไม่ผิด
คลินิกเป็นผู้ใช้งาน
ไม่ผิด
บริษัทมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ผิด
คลินิกซื้อเครื่องดังกล่าวมาใช้งานในสถานพยาบาลของตน จึงต้องเป็นผู้ขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ด้วยตนเอง
ผิด
เป็นการขายเครื่องมือแพทย์ไม่มีเลข อย.
3.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
ข้อ 3 ประเด็นสถานที่ ข้อใดต้องไปนี้ถูกต้อง?
คลินิกแห่งนี้จะต้องขออนุญาตสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
คลินิกแห่งนี้จะต้องขออนุญาตสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
คลินิกแห่งนี้จะต้องขออนุญาตสถานประกอบการขายเครื่องมือแพทย์
คลินิกแห่งนี้ไม่ต้องขออนุญาตสถานประกอบการผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์
4.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
ข้อ 4 หลังจากนั้นคลินิกแห่งนี้ได้มาขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีเลข ฆพ. ...../2568 แต่ไม่ได้แสดงบนสื่อโฆษณา ข้อใดถูกต้อง?
มีความผิด
เนื่องจากไม่แสดงเลข ฆพ.
ไม่มีความผิด
เนื่องจากได้ติดต่อขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์แล้ว
มีความผิด
เนื่องจากมีการให้ส่วนลดต่อผู้บริโภค
ไม่มีความผิด เนื่องจาก ได้ให้ข้อมูลต่อผู้บริโภคครบถ้วนแล้ว
5.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
ข้อ 5 เครื่องมือแพทย์ดังกล่าว แบ่งตามระดับความเสี่ยง จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด ?
ใบรับจดแจ้งเครื่องมือแพทย์
ใบรับแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์
ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์
ใบถือครองเครื่องมือแพทย์
6.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
กรณีศึกษาที่ 2 ผู้ร้องเรียนพบเฟซบุ๊กโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยไม่ได้รับอนุญาต
ข้อ 6 ภาพการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ดังกล่าว เป็นการกระทำที่ฝ่าฝืนพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มมเติมหรือไม่ ? อย่างไร ?
ไม่ผิด
เป็นการขายโปรแกรมกำจัดขน
ผิด
ไม่ขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
ไม่ผิด
เป็นการให้ข้อมูลทั่วไป
ผิด
การทำหัตถการทางการแพทย์ไม่ควรมีส่วนลด
7.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
ต่อมา พนักงานเจ้าหน้าที่เข้าทำการตรวจสอบคลินิกแห่งนี้ ทางคลินิกแจ้งว่าได้ซื้อเครื่อง Diode Laser มาจากบริษัทแห่งหนึ่ง จงตอบคำถามต่อไปนี้
ข้อ 7 พนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสอบไม่พบเลข อย.ของเครื่อง Diode Laser คลินิกมีความผิดตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติมหรือไม่ ? อย่างไร ?
ไม่ผิด
คลินิกเป็นผู้ใช้งาน
ไม่ผิด
บริษัทมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ผิด
คลินิกซื้อเครื่องดังกล่าวมาใช้งานในสถานพยาบาลของตน จึงต้องเป็นผู้ขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ด้วยตนเอง
ผิด
เป็นเครื่องมือแพทย์เถื่อนไม่มีเลข อย.
Access all questions and much more by creating a free account
Create resources
Host any resource
Get auto-graded reports
Continue with Google
Continue with Email
Continue with Microsoft
or continue with
%20(1).png)
Apple
Others
Already have an account?
