Solid 2025

Masalah – masalah dalam produksi tablet mungkin saja terjadi, hal ini dapat dilihat secara visual dengan adanya kecacatan pada tablet yang dihasilkan. Kecacatan tablet yaitu terjadi pemisahan tablet menjadi 2 atau lebih lapisan (Layer) secara horizontal dikarenakan adanya udara yang terperangkap saat proses kempa tablet. Apakah jenis kecacatan tablet yang dimaksud ?

• Capping

• Chipping

• Sticking

• Laminating

• Motling

Permasalahan pada tablet yang ditunjukkan oleh gambar a dan b di atas adalah ?

• Mottling dan laminating

• Mottling dan capping

• Sticking dan picking

• Breaking dan laminating

• Capping dan laminating

Saat proses pencetakan, tablet Asetosal mengalami capping. Bahan apa yang harus ditambahkan ?

• Pengawet

• Penghancur

• Pengisi

• Pengikat

• Pelincir

Suatu industri farmasi bagian RnD akan mengembangkan sediaan baru,  diketahui bahwa sediaan tersebut termasuk ke dalam BCS 3. Apa yang harus  dipertimbangkan ?

• Meningkatkan pemeabilitas

• Meningkatkan kelarutan

• Meningkatkan bioavailabilitas

• Menurunkan pemeabilitas

• Menurunkan kelarutan

Suatu industri memproduksi tablet Prednisolon. Dalam proses pencetakan, bagian permukaan tablet melekat pada punch. Bahan yang harus ditambahkan adalah ?

• Antiadheren

• Pengisi

• Pengikat

• Surfaktan

• Penghancur

Industri obat akan membuat tablet ketoprofen 50 mg. untuk itu, perlu dilakukan uji BE terhadap ketoprofen injeksi 50 mg.

Diketahui:

AUC ketoprofen 50 mg tablet = 25 mg/dL/jam AUC ketoprofen 50 mg injeksi = 30 mg/dL/jam Berapa nilai bioavailabilitas absolut ?

• 0,6

• 0,7

• 0,8

• 0,9

• 1,0

Sediaan injeksi ondansentron dilakukan Uji Stabilitas Dipercepat, dimana uji  tersebut dilakukan sampling pada bulan ke ?

• 1,2,3

• 3,4,5

• 0,2,3,6

• 0,3,6

• 0,6,12

Suatu  industri  farmasi  akan  membuat  sediaan  tablet  dengan  dosis  20  mg,  yang  sebelumnya  telah membuat  sediaan  yang  sama  dengan  dosis  10  mg.  Dilakukan  suatu  pengujian  yang  digunakan  sebagai registrasi ke BPOM untuk menjamin mutu obat. Pengujian apa yang dimaksud ?

• Uji farmakokinetik komparatif

• Uji bioekivalensi in vivo

• Uji disolusi terbanding

• Uji permeabilitas

• Uji BA in vivo

Proses pembuatan sediaan tablet salah satunya dilakukan proses pencampuran dengan penambahan bahan pelicin antara 0,5-2%. Penambahan bahan pelicin dengan kadar yang kecil tersebut bertujuan ?

• Menaikkan kerapuhan tablet

• Menaikkan kekerasan tablet

• Memperkecil disolusi tablet

• Meningkatkan penampilan tablet

• Menurunkan waktu hancur tablet

Dalam uji stabilitas dipercepat, sediaan disimpan pada 40°C ± 2°C / 75% RH ± 5% selama 6 bulan.
Jika setelah 6 bulan kadar obat tersisa 85%, apakah hasil ini masih memenuhi syarat?

• Ya, karena batas kadar 80–120% dari label claim

• Ya, karena kadar masih > 70%

• Tidak, karena kadar < 90%

• Tidak, karena suhu penyimpanan tidak sesuai

• Tidak, karena kadar harus tetap 100%