Фармацевтикалық химия 1-40

Фармацевтикалық химия ғылым ретінде зерттейді:

• дәрілік заттардың физикалық және химиялық қасиеттері, алу тәсілдері және сапасын бақылау әдістерін

• пиролиз

• тотықсыздану

• функционалды топтар

• гидролиз

   

Фотоколориметриялық әдіспен сандық анықтау үшін 5-нитрофуран туындыларының келесі реакциясы қолданылады:

• тұз қышқылымен тұрақты тұздың түзілу реакциясы

• ауыр металдардың тұздарымен түсті ерімейтін қосылыстар түзілу реакциясы

• тотықсыздану қасиеттерін көрсететін реакциясы

• сілті ерітінділерімен топтық түсті реакциясы

• тотығу-тотықсыздану қасиеттеріне және гидролитикалық ыдырауға негізделген реакциясы

Дәрілік субстанция дегеніміз

• оны қолданудың ыңғайлылығы және қажетті емдік және профилактикалық әсерге қол жеткізу үшін берілетін дәрілік заттың белгілі бір жай-күйі

• қолдануға дайын, белгілі бір дәрілік түрдегі дозаланған дәрілік зат

• пайдалану құқығы Қазақстан Республикасының Патенттік заңнамасымен қорғалатын бірегей дәрілік заттар

• дәрілік заттарды өндіру және дайындау үшін пайдаланылатын, фармакологиялық белсенділігі бар, әртүрлі текті зат

• биологиялық процестер мен материалдарды алу арқылы жасалған дәрілік заттар

Дәрілік заттардың сапасын нормалайтын міндетті жалпы мемлекеттік стандарттардың жинағы болып табылады:

• ҚР Мемлекеттік фармакопеясы

• GMP

• ҚР СТ

• МЕМСТ

• дәрілік заттардың сапасын бақылау бойынша ҚР ДСМ бұйрығы

Дәрілік түрі дегеніміз

• дәрілік заттарды өндіру және дайындау үшін пайдаланылатын, фармакологиялық белсенділігі бар, әртүрлі текті зат

• қолдануға дайын, белгілі бір дәрілік түрдегі дозаланған дәрілік зат

• үш жыл бойы мемлекеттік тіркеуден өткеннен кейін алғаш рет медициналық қолдануға және өндіруге рұқсат етілген дәрілік зат

• оны қолданудың ыңғайлылығы және қажетті емдік және профилактикалық әсерге қол жеткізу үшін берілетін дәрілік заттың белгілі бір жай-күйі

• биологиялық процестер мен материалдарды алу арқылы жасалған дәрілік заттар

Дәрілік препарат дегеніміз

• тікелей қабылдауға немесе тамақ өнімдерінің құрамына енгізуге арналған табиғи немесе оларға ұқсас биологиялық белсенді заттардың концентраттары

• дәрілік заттарды өндіру және дайындау үшін пайдаланылатын, фармакологиялық белсенділігі бар, әртүрлі текті зат

• үш жыл бойы мемлекеттік тіркеуден өткеннен кейін алғаш рет медициналық қолдануға және өндіруге рұқсат етілген дәрілік зат

• қолдануға дайын, белгілі бір дәрілік түрдегі дозаланған дәрілік зат

• биологиялық процестер мен материалдарды алу арқылы жасалған дәрілік заттар

Дәрілік заттарды бағалау кезінде биологиялық қол жетімділікті ажыратады:

• балама

• стандартты

• абсолютті

• салыстырмалы

• рационалды

Импорт бойынша сатып алынатын дәрілік заттардың сапасында ауытқулар анықталғанда мемлекеттік бақылау келесі режимде жүргізіледі:

• дәріханаішілік бақылау

• алдын ала бақылау

• алдын алу іс-шаралары

• арбитражды бақылау

• кейіннен іріктеп бақылау

Сериялы шығарылатын дәрілік заттардың сапасын мемлекеттік бақылау келесі режимде:

• дәріханаішілік бақылау

• алдын ала бақылау

• алдын алу іс-шаралары

• кейіннен іріктеп бақылау

• арбитражды бақылау

Жаңа дәрілік зат дегеніміз

• қолдануға дайын, белгілі бір дәрілік түрдегі дозаланған дәрілік зат

• тікелей қабылдауға немесе тамақ өнімдерінің құрамына енгізуге арналған табиғи немесе оларға ұқсас биологиялық белсенді заттардың концентраттары

• дәрілік заттарды өндіру және дайындау үшін пайдаланылатын, фармакологиялық белсенділігі бар, әртүрлі текті зат

• үш жыл бойы мемлекеттік тіркеуден өткеннен кейін алғаш рет медициналық қолдануға және өндіруге рұқсат етілген дәрілік зат

• биологиялық процестер мен материалдарды алу арқылы жасалған дәрілік заттар