Pertemuan 10 Kuis Steril

Nama

NIM (tiga digit terakhir)

Email

Kelas Praktikum

• A
• B
• C
• D
• E

Suatu pabrik industry A memproduksi Krim Gentamicin 0.3% Salep Mata tiap tube berisi 3.5 g, akan dilakukan evaluasi uji kebocoran berapakah total jumlah sampel yang diambil untuk pengujian tersebut..

• 10 tube
• 20 tube
• 30 tube

Sumber pirogen yang utama yang akan menyebabkan kenaikan suhu tubuh dan mencemari produk parenteral adalah

• Endotoksin
• Eksotoksin
• Virus pyrogen
• Pseudopirogen

Pirogen berasal dari endotoksin yang dihasilkan dari bakteri gram negatif yang telah lisis kemudian mengeluarkan Senyawa kimia yang yang berasal dari dinding bakteri, senyawa apakah yang dimakasud?

• Protein
• Lipid
• Polisakarida
• Lipopolisakarida
• Karbohidrat

Industri farmasi A membuat infus ringer laktat 500 ml cara pembebasan pyrogen untuk sediaan tersebut adalah

• Industri farmasi A membuat infus ringer laktat 500 ml cara pembebasan pyrogen untuk sediaan tersebut adalah
• Ditambahkan karbon aktif 0,1% dari volume total, dipanaskan pada suhu 60-70oC selama 10-15 menit sambil diaduk-aduk.
• Disinari dengan sinar γ (Co60)
• Teknik penyinaran atau menggunakan etilen oksida.
• Material karet silikon dipanaskan selama 30 menit pada suhu 90oC dalam larutan fenilmerkuri borat 0,002%.

Salah satu sifat dari pirogen yang tahan sampai suhu 180oC disebut

• Termolabil
• Termostabil
• Larut air
• Tidak menguap
• Volatile

Seorang QC suatu industri melakukan uji pirogen pada sediaan ringger laktat. Pengujian dilakukan menggunakan tiga kelinci. Diperoleh hasil bahwa satu kelinci me penaikan jumlah suhu tubuh ketiga kelinci adalah 0,20C. Pada kasus sediaan batch tersebut apa yang dilakukan saudara?

• Dilakukan pengujian 3 kelinci berikutnya
• Dilakukan pengujian 5 kelinci berikutnya
• Dilakukan pengujian 8 kelinci berikutnya
• Sediaan tersebut di terima
• Sediaan tersebut di tolak