Quiz z farmacji

Któraz postaci farmaceutycznych nitrogliceryny charakteryzują się najszybszym działaniem w warunkach in vivo?

• tabletka doustna

• plaster transdermalny

• maść

• tabletka podpoliczkowa

• tabletka podjęzykowa

Któraz metod pomiaru wielkości cząstek opiera się o ruchy Browna i rozproszenie światła laserowego?

• Dynamic Laser Light Scattering

• Static Laser Scattering

• Scanning Transmission electron microscopy

• Scanning Elektron microscopy

• Transmission Electron Microscopy

Oszacowanie developability potencjalnego kandydata na lek obejmuje ocenę wyników badań:

• stabilność, rozpuszczalność i przenikalność

• tylko farmakologicznych i farmakokinetycznych

• farmakologicznych, toksykologicznych, stabilności, rozpuszczalności i przenikalności

• tylko farmakologicznych i toksykologicznych

• tylko farmakokinetycznych, rozpuszczalności i przenikalności

Jakie postaci leków względem formę fizykochemiczną mogą być podawane pozajelitowo:

• Zawiesiny, żele, implanty, emulsje

• Wyłącznie żele, emulsje, roztwory, nanozawiesiny

• Tylko emulsje i roztwory rzeczywiste i koloidalne

• Wyłącznie zawiesiny, emulsje, roztwory rzeczywiste

• Tylko roztwory wodne

Jak uzyskuje się modyfikację uwalniania API dla leku pozajeliowego?

• Nie ma możliwości modyfikacji szybkości uwalniania API i badań tych się nie prowadzi.

• Spowolnienie uwalniania uzyskiwane jest przez wprowadzenie układów wielofazowych

• Wprowadzenie nowoczesnych nośników dla API jak liposomy

• Odpowiedź b) są prawidłowe

• Żadna z odpowiedzi nie jest prawidłowa

Transdermalny system terapeutyczny obudowie zbiornikowej różni się od matrycowego:

• Obecnością membrany półprzepuszczalnej

• Obecnością warstwy adhezyjnej

• Kinetyką uwalniania substancji aktywnej

• Obecnością dodatkowej warstwy ograniczającej z zewnątrz

• grubością

Poliakrylan butylu w systemach transdermalnych jest wykorzystywany jako:

• promotor wchłaniania

• składnik błony kontrolującej uwalnianie

• stabilizator

• składnik warstwy adhezyjnej

• składnik warstwy zabezpieczającej

Tematem przewodnika ICH Q8 jest:

• rozwój farmaceutyczny

• dobra praktyka kliniczna

• badania genotoksyczności

• badania stabilności

• walidacja metod analitycznych

Badania preformulacyjne prowadzone są na etapie/etapach:

• tylko badań przedklinicznych i rozwoju formulacji

• tylko fazy I badań klinicznych

• badań przedklinicznych, fazy I, II, III badań klinicznych oraz rozwoju formulacji

• tylko fazy II badań klinicznych

• tylko fazy III badań klinicznych

Wskaż wyzwania technologiczne procesu wytwarzania leku pozajelitowego:

• zapewnienie stabilności API i gotowej postaci leku podczas wytwarzania techniką sterylizacji końcowej

• utrzymanie niskiego poziomu zanieczyszczenia mikrobiologicznego podczas produkcji techniką postępowania aseptycznego

• zapewnienie wolnego przepływu podczas napełniania pojemników końcowych w celu utrzymania stabilności układu wielofazowego

• zapewnienie jałowości półproduktów dla produkcji techniką sterylizacji końcowej