Search Header Logo

Quality Master Class: Manufacturing Part 2

Authored by Faza Fauziah

Other

Professional Development

Used 1+ times

Quality Master Class: Manufacturing Part 2
AI

AI Actions

Add similar questions

Adjust reading levels

Convert to real-world scenario

Translate activity

More...

    Content View

    Student View

10 questions

Show all answers

1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Suatu perubahan apabila tidak dikelola dengan baik, maka akan menimbulkan kompleksitas dan risiko (downside) yang akan berujung pada krisis dan atau disrupsi

Benar

Salah

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Suatu pendekatan sistematis untuk mengusulkan, mengevaluasi, menyetujui, menerapkan dan meninjau perubahan merupakan definisi Change Management menurut:

ICH Q8

ICH Q9

ICH Q10

ICH Q12

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Berikut ini yang bukan merupakan alasan mengapa Change Management diperlukan

Merupakan element penting dalam PQS

Untuk mengidentifikasi dan mengurangi potensi risiko terhadap kualitas, kepatuhan, operasional, dan bisnis

Untuk memastikan keberhasilan penerapan proses atau sistem baru

Untuk meningkatkan kreativitas karyawan dan memaksimalkan perubahan

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Siapa yang bertanggung jawab untuk melakukan Management Review

Departemen Quality

Manajemen Senior

Departemen Produksi

Departemen Sumber Daya Manusia

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Efektivitas perubahan bukan merupakan bahasan yang dapat dikaji dalam Management Review

Benar

Salah

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Upaya gabungan dari QA dan QC memiliki dampak signifikan terhadap keamanan dan efikasi obat, diantaranya sebagai berikut:

Konsistensi hasil

Kepatuhan terhadap regulasi

Mitigasi risiko & continuous improvement

Semua jawaban benar

7.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Yang menjadi fokus dari bagian Quality Assurance adalah pencegahan errors dan defects sebelum terjadi

Benar

Salah

Access all questions and much more by creating a free account

Create resources

Host any resource

Get auto-graded reports

Google

Continue with Google

Email

Continue with Email

Classlink

Continue with Classlink

Clever

Continue with Clever

or continue with

Microsoft

Microsoft

Apple

Apple

Others

Others

Already have an account?