Kuis DFI P4

Area Penimbangan di Industri Farmasi dapat menjadi bagian dari bagian dari area penyimpanan atau area produksi

• BENAR

• SALAH

Penimbangan bahan aktif dan bahan tambahan dapat dilakukan di kelas F

• BENAR

• SALAH

Fasilitas Produksi Sediaan Beta laktam dan non beta laktam dapat menggunakan sharing facility

• BENAR

• SALAH

Proses pengisian (filling) produk steril yang dibuat dengan metode sterilisasi akhir dapat dilakukan di kelas C

• BENAR

• SALAH

Proses pengisian (filling) produk steril yang dibuat dengan metode aseptis dapat dilakukan di kelas C

• BENAR

• SALAH

Proses pengemasan primer dapat dilakukan di kelas F

• BENAR

• SALAH

Proses pencampuran dan pengemasan primer produk tablet effervescent dilakukan di kelas E dengan suhu 20-27 dan Kelembaban/RH maksimal 70%

• BENAR

• SALAH

Kelas kebersihan ruang / area untuk pembuatan obat didasarkan pada jumlah maksimum partikulat udara saja

• BENAR

• SALAH

Laboratorium IPC harus berada di luar ruang produksi untuk mencegah adanya kontaminasi silang

• BENAR

• SALAH