legis

1. En qué establecimientos se comercializan los productos homeopáticos?

• Comercios informales

• ferias o venta de medicamentos ambulatorio

• establecimientos que tengan permiso de funcionamiento apropiado

• tiendas y bares

En base a qué normativa ISO los laboratorios nacionales fabricantes de dispositivos médicos y fabricantes de reactivos bioquímicos de diagnóstico in vitro para uso humano de dispositivos médicos, deben presentar el certificado de cumplimiento

• ISO 9001

• ISO 22000

• ISO 17025

• Iso 4001

Las farmacias internas e institucionales en Ecuador son reguladas por:

• ARCSA

• ACESS

• MSP

• CONASA

. ¿Qué tipo de productos pueden expenderse en los botiquines ubicados en zonas rurales

según la normativa?

• solo medicamentos antibióticos

• todos los productos registrados en ARCSA

• Medicamentos y productos autorizados por la autoridad sanitaria nacional

• suplementos alimenticios sin registro sanitario

¿Qué actividades pueden realizar los laboratorios farmacéuticos sin incluirlas

expresamente en el permiso de funcionamiento, siempre que cuenten con certificación BPM?

• venta al por menor en farmacias

• promoción médica directa

• almacenamiento, distribución y transporte

• comercialización en ferias

¿Qué tipo de establecimiento están exentos del pago por permiso de funcionamiento?

• establecimiento público de salud

• establecimiento farmacéutico

• laboratorio internacional

• microempresa y artesanales

¿Qué profesional debe asumir la responsabilidad técnica en los laboratorios

farmacéuticos?

• médico cirujano

• Ingeniero quimico

• Quimico o bioquimico farmaceutico

• Licenciado en biologia

¿Qué tipo de productos van a comercializar los botiquines autorizados?

• productos de uso veterinario

• todos los medicamentos sin restricción

• productos naturales sin registro sanitario

• solo los autorizados por la autoridad sanitaria nacional

¿Qué es un producto higiénico industrial según el instructivo?

• producto para higiene personal

• producto cosmético de venta libre

• producto absorbente para bebés

• producto para limpiar maquinaria industria

Los laboratorios farmacéuticos de productos naturales procesados de uso medicinal se dedican a la formulación o fabricación de productos naturales procesados, y deben cumplir con:

• Las normas de BPM y deben establecer una Unidad de Farmacovigilancia.

• Las normas del BPL y deben establecer una Unidad de Farmacovigilancia

• Debe establecer únicamente una unidad de Farmacovigilancia parte del sistema Nacional de Farmacovigilancia.

• Debe cumplir únicamente con lo establecido en el Código Orgánico de Salud.