Ujian Formulasi Obat

Bagian produksi suatu industry farmasi ingin memproduksi injeksi parental dengan bahan aktif Streptomisin. Karakteristik bahan aktif terdegradasi pada suhu 70 derajat, mudah teroksidasi dan sangat sensitive terhadap sinar dan energi tinggi. Metode sterilisasi apa yang sesuai?

• Filtrasi

• Panas basah

• Penambahan zat lain

• Radiasi

• Panas kering

Seorang apoteker memformulasikan suatu injeksi Lidokain HCl dengan formula sebagai berikut :

Lidokain HCl 0,05gr (E=0,48)

Asam sitrat 0,4gr (E=0,6)

Aqua PI ad 100mL

Berapakah gram NaCl yang perlu ditambahkan dalam sediaan agar larutan isotonis?

• 0,702

• 0,636

• 0,287

• 0,549

• 0,293

Apoteker di Industri farmasi menemukan tablet menempel saat pengempaan di punch atas, sehingga merusak permukaan tablet. Sebagai formulator, bahan apa yang harus ditambahkan apoteker tersebut?

• Diluen

• Binder

• Desintgran

• Antiadherent

• Pewarna

 

Seorang apoteker industry melakukan uji kemampatan serbuk menggunakan 80gr sampel. Volume sebelum pemampatan serbuk adalah 100mL, setelah pengempatan diproleh volume 80mL. Berapa nilai Husner ratio?

• 0,26

• 0,85

• 1,20

• 1,25

• 0,12

Suatu indrustri bagian RnD mengembangkan sediaan suspensI Ibuprofen. Dalam formula menggunakan Na CMC 1%, Natrium Benzoat, Sukrosa, dan Air sebagai pembawa. Pada pengujian trial, zat aktif mengambang pada permukaan dan sulit terdispersi homogen. Bagaimana cara mengatasi masalah tersebut?

• Menambah etanol sebagai kosolven

• Mengubah kecepatan pengadukan

• Mengganti suspending agent

• Meningkatkan konsentrasi Na CMC

• Menambahkan wetting agent

Sebuah industri farmasi akan membuat infus ringer laktat sterilisasi panas-basah. Persyaratan CPOB sterilisasi produk dalam wadah dengan sterilisasi akhir adalah sterilisasi panas basah pada suhu dan waktu tertentu. Berapa waktu dan suhu yang digunakan untuk sterilisasi?

• 121oC selama 15 menit

• 121oC selama 30 menit

• 131oC selama 15 menit

• 131oC selama 30 menit

• 150oC selama 15 menit

Apoteker sedang menguji Disolusi tablet Amoxicillin 500mg. Pada uji Disolusi tahap S1 dalam 60 menit terdapat data terdisolusi 79,83,84,85,86,92. Syarat Q adalah 80%. Mengapa hasil tidak memenuhi syarat?

• 1 tablet disolusi lebih kecil dari 85%

• 3 tablet disolusi kurang dari 85%

• 5 tablet disolusi lebih kecil dari 85%

• 1 tablet disolusi lebih besar dari 80%

• Semua tablet disolusi lebih kecil dari 85%

Industri farmasi akan membuat tablet Ibuprofen, diketahui Ibuprofen memiliki sifat alir yang buruk, stabil pada suhu panas dan lembab, tidak larut dalam air namun larut dalam alcohol. Metode pembuatan tablet yang tepat adalah?

• Granulasi kering

• Granulasi basah

• Kempa langsung

• Granulasi

• Peleburan

Bagian RnD industry farmasi akan membuat 10 suppositoria, dengan Formula :

Paracetamol (100mg)

Oleum cacao : Setil alcohol (94 : 6) ad 2gram

1 gram Paracetamol setara dengan 0,302 gram basis.

Berapa basis yang dibutuhkan untuk membuat Suppositoria tersebut?

• 20,96

• 21,69

• 19,69

• 20,09

• 19,96

Sebuah industry farmasi melakukan pembuatan sediaan tablet D dengan metode granulasi basah. Didapatkan jumlah granul sebanyak 18kg dengan kadar lembab 2%. Jika bobot per tablet adalah 700mg. Maka berapa tablet yang bisa dibuat?

• 25.300 tab

• 25.200 tab

• 25.400 tab

• 25.100 tab

• 25.500 tab