30mtr25

Diketahui

Inspektor  QC  sedang  melakukan  pemeriksaan  ampul  produk  Midazolam  1  mg/ml injeksi.  Total  produksi  sebanyak  20  L  dan  dilakukan  proses  sterilisasi  akhir  yang didapatkan hasil sebanyak 3880 ampul. Berikut hasil visual inspection

-Bintik/ serat : 6 ampul

-Pecahan kaca : 5 ampul

-Permukaan retak/ gompel : 12 ampul

-Hasil baik yang diterima : 3857 ampul

Berapa %reject yang diperoleh ?

• 0,60%

• 0,72%

• 1,29%

• 0,59%

Suatu industri akan memproduksi sediaan Amoxicilin 500 mg tablet sebanyak

200.000 tablet untuk 1 batch. 1 strip berisi sebanyak 10 tablet. Jika perencanaan PPIC bulan ini meminta produksi untuk memproduksi sebanyak 5 batch. Panjang 1 trip 15 cm. 1 rol panjangnya 20 m. berapa rol PLCN yang harus disiapkan untuk kemasan tablet

• 500 rol

• 450 rol

• 750 rol

• 350 rol

Diketahui

Suatu industri akan memproduksi sediaan injeksi 40 L dengan hasil yang diharapkan sebanyak 7407 ampul.

Volume rata-rata per ampul : 5,4 ml kehilangan selama proses

-Bulk tersisa jalur filling : 350 ml

-Reject selama proses : 875 ml

Jumlah yang terfilling : 38.125 ml = 7060 ampul

-Sampel IPC : 15 ampul

-Sampel QC : 80 ampul

-ampul bocor : -

-reject visual inspeksi : 339 ampul

Totalhasilyangakandiserahkankewerehouseadalah7060-434=6626 Berapayieldyangdiperoleh?

• 89,46%

• 95,32%

• 98,37%

• 88,64%

Diketahui

Suatu industri akan memproduksi sediaan injeksi 40 L dengan hasil yang diharapkan sebanyak 7407 ampul.

Volume rata-rata per ampul : 5,4 ml kehilangan selama proses

-Bulk tersisa jalur filling : 350 ml

-Reject selama proses : 875 ml

Jumlah yang terfilling : 38.125 ml = 7060 ampul

-Sampel IPC : 15 ampul

-Sampel QC : 80 ampul

-ampul bocor : -

-reject visual inspeksi : 339 ampul

Total hasil yang akan diserahkan ke werehouse adalah 7060 - 434 = 6626 Berapa rekonsiliasi yang diperoleh ?

• 89,46%

• 95,32%

• 98,37%

• 88,64%

Setelah dilakukan proses produksi, akan dihitung nilai %rekonsiliasi dan % yield produk. Berikut hasil produksi obat cetirizin 10 mg tablet. Diketahui besar bets produk 40 kg dapat  menghasilkan  60.000  tablet.  1  strip  berisi  10  tablet  dan  1  box  berisi  2  strip. Dilakukan rekonsiliasi produk sebagai berikut :

•Hasil produk = 58.000 tablet

•Sampel validasi = 55 box

•Sampel QC = 300 tablet

•Retain sample = 5 box

•Sampel reject = 2 strip

•UJi kebocoran =10 strip Berapa % yield produk?

• 99,37%

• 96,67%

• 99%

• 98,37%

Setelah dilakukan proses produksi, akan dihitung nilai %rekonsiliasi dan % yield produk. Berikut hasil produksi obat cetirizin 10 mg tablet. Diketahui besar bets produk 40 kg dapat menghasilkan 60.000 tablet. 1 strip berisi 10 tablet dan 1 box berisi 2 strip. Dilakukan rekonsiliasi produk sebagai berikut :

•Hasil produk = 58.000 tablet

•Sampel validasi = 55 box

•Sampel QC = 300 tablet

•Retain sample = 5 box

•Sampel reject = 2 strip

•UJi kebocoran =10 strip Berapa % rekonsiliasi produk?

• 99,37%

• 96,67%

• 99%

• 99,92%

• 98,88%

Apoteker  produksi  industri  farmasi  x  merencanakan  produksi  obat azitromisin tablet sebanyak 80 batch/ tahun. 1 batch dapat menghasilkan sebanyak 500.000 tablet. Waktu yang diperlukan untuk produksi 1 batch adalah 4 HK (hari kerja). (hari kerja 1 tahun 200 hari, 1 hari 7 jam. berapa jumlah personil yang diperlukan untuk 1 tahun produksi ?

• 1 orang

• 2 orang

• 3 orang

• 4 orang

Sebuah Industri farmasi memproduksi asetilsistein 200 mg tablet. Proses pencetakan menggunakan mesin cetak JCMCO 31. Jumlah punch 31 pasang dan  kecepatan  putar  mesin  adalah  35  rpm  (putaran  per  menit).  Mesin diadakan  sejak  tahun  2021  sehingga  efisiensi  mesin  sudah  berkurang menjadi 90%. Waktu kerja operator produksi per shiftnya adalah 8 jam (termasuk ishoma 1 jam). Berapakah kapasitas produksi tablet jika dijalankan 2 shift pada mesin tersebut ?

• 820.260 tablet

• 911.400 tablet

• 455.700 tablet

• 410.130 tablet

Sebuah industri farmasi menargetkan produksi obat paracetamol sebanyak 1000.000 tablet untuk 1 batch. Mesin cetak yang tersedia adalah JCMCO 50 dengan jumlah punch 50 buah, kecepatan perputaran 40 rpm. Efisiensi mesin menghasilkan tablet baik sekitar 80%. mesin bisa bekerja full selama 7 jam dalam 1 shift. Berapa total waktu yang dibutuhkan?

• 500 menit

• 625 menit

• 420 menit

• 756 menit

Mesin stripping tablet merek Y menghasilkan 30 kemasan strip berisi 10 tablet per 1 menit. 1 orang operator dapat menjalankan 1 mesin dengan waktu kerja 8 jam per hari. istirahat karyawan selama 1 jam. Saat proses stripping, mesin rusak dan diperbaiki oleh engineering selama 30 menit. dalam produksi 1 hari didapatkan mesin menjalankan 350 siklus produksi dan ada 200 kemasan produk yang cacat. berapakah OEE nya ?

• 92%

• 90%

• 91%

• 93%

• 71,52%