Quis Regulasi

1. Apa tujuan utama dari regulasi industri farmasi?

• A. Melindungi kesehatan masyarakat

• B. Menjamin keselamatan obat yang digunakan

• C. Mengatur standar kualitas produksi dan distribusi

• D. Mengurangi risiko dari produk farmasi yang tidak terstandarisasi

• E. Semua jawaban benar

2. Apa yang dimaksud dengan GMP (Good Manufacturing Practice)?

• A. Pengawasan distribusi obat

• B. Standar yang mengatur seluruh proses produksi obat

• C. Proses pendaftaran obat

• D. Prosedur pengiriman obat

• E. Sistem audit internal

3. Apa yang harus dilakukan jika suatu produk farmasi tidak memenuhi standar kualitas?

• A. Menarik produk dari pasaran

• B. Meningkatkan produksi

• C. Mengubah proses pembuatan

• D. Menyimpan produk di gudang

4. Apa langkah pertama yang harus dilakukan ketika perusahaan farmasi menghadapi masalah kualitas produk?

• A. Menghentikan distribusi produk

• B. Meningkatkan produksi

• C. Menarik produk dari pasaran

• D. Melakukan investigasi terhadap proses produksi

5. Apa tujuan utama dari perbaikan berkelanjutan dalam manajemen mutu?

• A. Meningkatkan harga obat

• B. Mengurangi proses produksi

• C. Meningkatkan kualitas dan efisiensi produksi secara terus-menerus

• D. Mengurangi jumlah produk yang diproduksi

6. Apa yang dimaksud dengan ISO 9001 dalam industri farmasi?

• A. Standar untuk sistem manajemen mutu

• B. Pengujian bahan baku

• C. Proses audit internal

• D. Prosedur produksi obat

7. Apa peran utama dari BPOM dalam industri farmasi?

• A. Mengatur harga obat

• B. Memastikan obat yang beredar memenuhi standar keamanan dan kualitas

• C. Menyediakan fasilitas produksi

• D. Mengelola distribusi obat

8. Apa yang diatur dalam Undang-Undang Kesehatan (UU No. 36 Tahun 2009)?

• A. Regulasi terkait tenaga kefarmasian dan pengawasan obat

• B. Pengaturan produksi obat

• C. Penentuan harga obat

• D. Proses distribusi obat

9. Apa yang diawasi dalam proses Farmakovigilans?

• A. Pengujian bahan baku

• B. Efek samping obat setelah dipasarkan

• C. Proses pembuatan obat

• D. Pengiriman obat

10. Apa yang dimaksud dengan pengujian fisik dalam pengendalian kualitas?

• A. Pengujian bahan baku

• B. Pengujian untuk memastikan obat bebas dari bahan berbahaya

• C. Pengujian untuk memastikan sifat fisik produk, seperti bentuk, ukuran, dan kemasan

• D. Pengujian toksikologi