Cuestionario sin título

¿Cuál es el objetivo principal de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)?

• a) Garantizar que los patrocinadores cumplan las normas financieras.

• b) Asegurar la validez científica de los datos y proteger los derechos de los sujetos

• c) Reducir los costos de los ensayos clínicos

• d) Promover la competencia entre centros de investigación

El Comité de Ética en Investigación (CEI) debe:

• a) Aprobar únicamente los El Comité de Ética en Investigación (CEI) debeprotocolos iniciales sin dar seguimiento

• b) Evitar conflictos de interés y garantizar la confidencialidad

• c) Monitorear la fabricación de medicamentos

• d) Reemplazar al patrocinador en caso de incumplimiento

4. ¿Qué documento internacional establece los principios fundamentales de la ética en investigación en humanos?

• a) Código de Núremberg

• b) Declaración de Helsinki

• c) Informe Belmont

• d) Convenio de Ginebra

5. ¿Qué institución, junto con la OMS, elaboró las Pautas Éticas Internacionales (CIOMS)?

• a) UNESCO

• b) Asociación Médica Mundial

• c) Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas

La Pauta CIOMS que se refiere a la investigación en niños corresponde a:

• Pauta 9

• Pauta 11

• Pauta 14

• Pauta 17

¿Qué diferencia existe entre consentimiento informado y asentimiento informado?

• a) El asentimiento es para adultos y el consentimiento para niños

• b) El consentimiento es otorgado por adultos, mientras que el asentimiento aplica a menores o personas con capacidad limitada

• c) Ambos significan lo mismo y se usan indistintamente

• d) El consentimiento es verbal y el asentimiento debe ser escrito

Cuando se habla de incentivos para participar en una investigación, la referencia es a la:

• Pauta 7

• Pauta 4

• Pauta 15

• Pauta 19

La Pauta CIOMS que habla sobre los beneficios y riesgos de participar en un estudio es:

• Pauta 5

• Pauta 8

• Pauta 12

• Pauta 19

¿Cuál Pauta establece limitaciones especiales del riesgo cuando se investiga en individuos incapaces de dar consentimiento informado?

• Pauta 6

• Pauta 9

• Pauta 15

• Pauta 20

La distribución equitativa de cargas y beneficios en la selección de grupos de sujetos está en la:

• Pauta 12

• Pauta 7

• Pauta 18

• Pauta 21