5 Alat Kesehatan

1. Instrumen, apparatus, mesin, perkakas, dan/atau implant, reagen in vitro, dan kalibrator, perangkat lunak, bahan atau material yang digunakan tunggal atau kombinasi, untuk manusia dengan satu atau beberapa tujuan, merupakan pengertian dari?

• Alat Kesehatan

• PKRT

• Instrumen Kesehatan

• Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro

1. Dibawah ini, yang bukan merupakan tujuan dari penggunaan alat kesehatan adalah?

• diagnosis, mengobati, pemantauan, perawatan, atau meringankan penyakit

• diagnosis, pemantauan, perawatan, meringankan, atau memulihkan cedera

• pemeriksaan, penggantian, pemodifikasian, atau penunjang anatomi atau proses fisiologis

• mengontrol pembuahan

1. Setiap reagen, produk reagen, kalibrator, material kontrol, kit, instrumen, apparatus, peralatan atau sistem, baik digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan reagen lainnya, produk reagen, kalibrator, material kontrol, kit, instrumen, apparatus, peralatan atau sistem yang diharapkan oleh pemilik produknya untuk digunakan secara in vitro untuk pemeriksaan dari setiap spesimen, termasuk darah atau donor jaringan yang berasal dari tubuh manusia, merupakan pengertian dari?

• Alat Kesehatan

• PKRT

• Instrumen Kesehatan

• 1. Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro

Dibawah ini yang merupakan fungsi dari Alat Kesehatan Diagonistik In Vitro yaitu?

• Menyediakan informasi untuk tujuan medis atau diagnosis melalui pengujian in vitro terhadap specimen dari tubuh manusia yang aksi utamanya di dalam atau pada tubuh manusia tidak mencapai proses farmakologi, imunologi dan metabolism, tetapi dalam mencapai fungsinya dapat dibantu oleh proses tersebut.

• Untuk memantau ukuran terapi; dan termasuk wadah spesimen

• Mengontrol darah

• Memperhatikan keadaan pasien

1. Alat, bahan, atau campuran bahan untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan untuk manusia, pengendali kutu hewan pemeliharaan, rumah tangga dan tempat-tempat umum, merupakan pengertian dari?

• Alat Kesehatan

• PKRT

• Instrumen Kesehatan

• 1. Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro

1. Pemberian Izin Edar untuk peredaran Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan PKRT diberikan oleh?

• Produsen

• Distributor

• Direktur Jenderal

• Dinas Kesehatan

1. Perusahaan berbentuk badan hukum berupa Perseroan Terbatas atau Koperasi yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, dan Penyaluran Alat Kesehatan dan Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro, disebut?

• Distributor

• PBF

• PAK

• PT

Dibawah ini, daftar alat kesehatan yang boleh diproduksi oleh perusahaan rumah tangga, kecuali?

• Walker

• Arm Sling

• Bedpan

• 1. Medical absorbent fiber

1. Alat kesehatan dikelompokkan beberapa kelas berdasarkan dari resiko penggunaannya, Kelas B menimbulkan resiko rendah sampai dengan sedang, contoh alat kesehatan yang masuk dalam kelas B adalah?

• Timbangan pasien

• Blood Pressure Cuff

• IV kateter

• Pacemaker

1. Alat kesehatan Nebulizer ke kelas resiko?

• A

• B

• C

• D