PostTest_FK

Plasma half-life adalah:

• Waktu yang diperlukan untuk obat mencapai konsentrasi puncak dalam plasma

• Waktu yang diperlukan untuk menurunkan jumlah obat dalam tubuh sebesar 50%

• Waktu yang diperlukan untuk obat diekskresikan seluruhnya

• Waktu yang diperlukan obat mencapai steady state

Steady state konsentrasi obat dalam plasma biasanya tercapai setelah:

• 1–2 kali half-life

• 2–3 kali half-life

• 3–5 kali half-life

• 10 kali half-life

Rumus perhitungan plasma half-life (t½) adalah:

• t1/2​ = Cl/VD

• t1/2​ = 0,7 x VD/Cl

• t1/2​ = 0,5 x Cl/VD

• t1/2​ = VD/F

Clearance (Cl) dalam farmakokinetik berarti:

• Jumlah obat yang didistribusikan ke jaringan tubuh

• Volume plasma yang dibersihkan dari obat per satuan waktu

• Konsentrasi obat dalam plasma pada steady state

• Waktu yang diperlukan obat untuk diabsorpsi

Rumus clearance (Cl) adalah:

• Cl=VD/(t1/2)

• Cl = F/ VD

• Cl = Rate of elimination/Plasm Concentration

• Cl = C/ D

Volume of distribution (Vd) yang besar menunjukkan bahwa:

• Obat lebih banyak terdistribusi ke jaringan

• Obat memiliki clearance tinggi

• Obat memiliki bioavailabilitas rendah

• Obat lebih banyak tertahan dalam plasma

Rumus volume of distribution (Vd) adalah:

• VD = Cl/t 1/2

• VD = Amount of drug in body​ / Plasma Concentration

• VD = Rate of elimination / Cl

• VD = Dose / F

Bioavailabilitas obat oral seringkali rendah karena:

• Obat langsung diekskresikan ginjal

• Obat tidak larut dalam air

• Clearance terlalu lambat

• first-pass metabolism

Bioequivalence berarti:

• Dua obat memiliki harga yang sama

• Dua obat memiliki dosis yang sama

• Dua obat memiliki kesetaraan dalam ketersediaan hayati dan efek klinis

• Dua obat memiliki efek samping yang sama

Mengapa bioequivalence penting untuk obat generik?

• Untuk memastikan obat generik memiliki bioavailabilitas dan efek klinis setara dengan obat paten

• Untuk mempercepat absorpsi obat generik

• Untuk memastikan obat generik lebih murah

• Untuk meningkatkan toksisitas obat generik