Postes_A3_Apt50

Seorang Apoteker sedang melakukan eksperimen untuk memahami proses pembentukan film dari larutan polimer. Apoteker tersebut ingin mengetahui tahap-tahap yang benar dalam proses tersebut. Tahap pembentukan film yang benar adalah…

• Penyerapan → koalesensi → penguapan → deposisi

• Penyemprotan → pembasahan → penguapan pelarut → coalescence partikel polimer → pembentukan film kontinu

• Pembasahan → deposisi → pelarut bertambah

• Pendinginan → penguapan → koagulasi → film

• Atomisasi → pengentalan → film

Selama proses blending di Produksi Infus, RSD uji keseragaman campuran (10 titik) adalah 7,8% (batas ≤5%). Langkah paling rasional yang harus diambil oleh Apoteker sebelum memperpanjang waktu blending?

• Periksa urutan penambahan fase aktif & eksipien halus (glidant/lubricant) untuk mencegah segregasi

• Tambah laju spray binder

• Turunkan kecepatan impeller granulator

• Tutup sampling port

• Naikkan ukuran saringan milling

Dalam sebuah pabrik farmasi, Seorang apotker sedang mengawasi proses pan coating untuk tablet obat. Apoteker tersebut menyadari bahwa pasangan variabel proses paling kritikal yang mempengaruhi kualitas coating adalah…

• Pan speed & ukuran punch

• Spray rate – suhu inlet/outlet – aliran udara (exhaust) – tekanan atomisasi

• Kadar binder – ukuran die

• Kecepatan turret – waktu dwell

• pH fase gerak

Seorang apoteker sedang mencoba membuat krim O/W yang mengandung fase minyak 20% (isopropyl myristate, setil alkohol) dan fase air 80% (air, gliserin). Setelah proses, muncul globul besar & pemisahan ringan. Catatan batch: air 70 °C dimasukkan ke minyak 55 °C sambil diaduk pelan; homogenisasi baru dilakukan saat 40 °C. Tindakan perbaikan paling tepat?

• Tambah pengawet 0,2%

• Samakan suhu fase (±70 °C), lakukan emulsifikasi saat suhu lebih tinggi lalu homogenisasi segera sebelum pendinginan

• Turunkan kecepatan mixer

• Naikkan kadar gliserin jadi 10%

• Tambah talk 1%

Di sebuah pabrik kosmetik, Seorang apotker sedang memproduksi krim yang mengandung carbomer 0,5% yang dinetralkan dengan TEA. Sesuai dengan spesifikasi, pH krim harus berada di antara 5,0–6,0. Namun, setelah pengujian, hasil batch menunjukkan pH 7,2 dan viskositas yang terlalu tinggi. Apa tindakan korektif paling awal yang harus diambil oleh Apoteker tersebut?

• Tambah ko-pelarut propilen glikol

• Tambahkan sedikit asam (mis. asam sitrat) untuk menurunkan pH ke 5–6; evaluasi ulang viskositas

• Tambah carbomer 0,1%

• Naikkan suhu pan

• Tambah pengawet

seorang apoteker di bagian Rnd sedang melakukan eksperimen untuk menciptakan emulsi krim O/W menggunakan IPM (HLBreq ≈ 11). Dia memiliki dua jenis emulsifier yang tersedia: Span 60 (HLB 4,7) dan Tween 60 (HLB 14,9). aaptker tersebut ingin mengetahui berapa komposisi (b/b) dari emulsifier yang mendekati HLB 11 untuk mendapatkan hasil yang optimal.

• 20% Span : 80% Tween

• 40% Span : 60% Tween

• 38% Span : 62% Tween

• 30% Span : 70% Tween

• 50% Span : 50%

Seorang apoteker sedang melakukan eksperimen untuk menciptakan emulsi yang stabil. apoteker tersebut ingin tahu kapan inversi fase paling mungkin terjadi dalam proses tersebut…

• pH dinaikkan

• Fraksi fase terdispersi melampaui batas &/atau kondisi shear/suhu mendukung

• Ditambah pigmen

• Ditambah parfum

• Diturunkan viskositas

Dalam sebuah laboratorium farmasi, Seorang apotker sedang melakukan proses filtrasi steril untuk memastikan produk obat yang dihasilkan aman untuk digunakan. Namun, apotker tersebut menyadari bahwa ada beberapa faktor yang perlu diperhatikan untuk memastikan proses ini berjalan dengan baik. IPC kritikal saat filtrasi steril kecuali…

• Integritas filter (bubble point/diffusion) pra & pasca

• Tekanan diferensial & waktu kontak

• Suhu & kompatibilitas pelarut

• Uji sterilitas 14 hari on-line saat proses

• Volume/hold-up line

Dalam sebuah Industri obat, seorang apoteker sedang mencari cara untuk IPC mengisi volume pengisian krim dengan akurat dan cepat. Apotker tersebut mempertimbangkan beberapa metode untuk mencapai hal ini. Metode mana yang paling tepat untuk digunakan?

• Penglihatan operator

• Gravimetri (berat → volume via densitas)

• Pipet manual sampel

• Flowmeter totalizer saja

• Pengukuran headspace

Di sebuah laboratorium farmasi, Seorang apoteker bagian QC sedang melakukan proses depirogenasi pada komponen gelas yang akan digunakan untuk produksi obat. apa tujuannya proses dilakukan oleh aotker tersebut?

• Menghilangkan semua mikroba

• Menurunkan beban endotoksin pada komponen sebelum kontak produk

• Menaikkan F₀

• Menurunkan osmolalitas

• Menguji viskositas