UTS Formulasi Sediaan Steril

Seorang staf bagian teknik akan menentukan proses penyaringan raw water menggunakan multimedia filter. apakah fungsi dari multimedia filter tersebut?

• Menghilangkan pyrogen

• Menghilangkan kesadahan air

• Menghilangkan partikel organik

• Menghilangkan mineral

• Menghilangkan chlorine atau H2O2

Telah dilakukan identifikasi hasil pengolahan air tahap pertama yang telah melewati proses reserve osmosis. Apakah parameter yang diperiksa ?

• Nitrogen, fosfor, dan amonia

• Warna, bau, dan rasa saja

• Magnesium, kalsium, silika, besi, dan TOC

• Suhu, tekanan udara, dan kelembaban

• Minyak dan lemak, BOD, dan COD

Akan dilakukan sterilisasi panas basah pada scale-up infus NaCl dengan autoklaf. Apakah prinsip sterilisasi tersebut?

• Oksidasi sel mikroba

• Koagulasi sel mikroba

• Permeasi sel mikroba

• Lipolisis sel mikroba

• Gangguan DNA mikoba

Bagian Quality Assurance akan menentukan air yang digunakan untuk pencucian tahap 1 pada vial injeksi vitamin B6. Apakah jenis air yang dimaksud?

• Drinking water

• Water For Injection

• Purified water

• Highly purified water

• Aquadestilata

Akan dilakukan proses pencampuran injeksi amiodaron. Pelarut yang akan digunakan adalah WFI. Apakah syarat WFI yang dapat digunakan?

• Harus dilakukan pengecekan setiap 12 jam

• Harus dilakukan looping selama 24 jam

• Harus ditampung pada tangki maksimal 24 jam

• Harus ditampung pada tangki maksimal 12 jam

• Harus dilakukan destilasi setiap 24 jam

seorang praktikan akan melakukan pengecekan partikel asing pada sediaan injeksi ketoprofen. Bagaimanakah metode pengamatan yang dimaksud?

• Pemeriksaan di bawah lampu UV

• Pemeriksaan di bawah latar hitam-putih

• Pemeriksaan dengan lampu D65

• Pemeriksaan dengan larutan biftalate

• Pemeriksaan dengan menggunakan vakum

Akan dilakukan validasi sterilisasi dengan penyinaran gamma. bagaimana prinsip sterilisasi tersebut?

• Oksidasi sel mikroba

• Koagulasi sel mikroba

• Permeasi sel mikroba

• Lipolisis sel mikroba

• Gangguan DNA mikroba

Akan dilakukan pengecekan kebocoran ampul pada sediaan injeksi ketoprofen. Bagaimanakah metode pengamatan yang dimaksud?

• Pemeriksaan di bawah sinar lampu UV

• Pemeriksaan di bawah latar hitam-putih

• Pemeriksaan dengan lampu D65

• Pemeriksanaan dengan larutan biftalate

• Pemeriksaan dengan menggunakan vakum

Bagian quality control akan melakukan uji sterilitas vitamin B6. Setelah melakukan pengujian, peralatan laboratorium harus dilakukan pencucian. Jenis air apakah yang digunakan untuk keguatan tersebut?

• Drinking water

• Water for injection

• Purified water

• Highly purified water

• Aquadestilata

Telah dilakukan uji mikrobiologi dengan menggunakan LAL tset pada injeksi metamizol sodium yang menjadi produk rutin industri farmasi. Hasil pengujian bahwa terdapat clot pada dasar tabung yang utuh pada sampel. Jenis LAL test apakah yang dilakukan tersebut?

• Gel bekuan

• Kekeruhan

• Chromogenic

• Endpoint

• Kinetic