Quiz Legislação em pesquisa com humanos

O que é necessário para iniciar uma pesquisa com seres humanos, de acordo com a Resolução 466/2012?

• Autorização do Ministério da Saúde

• Consentimento livre e esclarecido dos participantes

• Aprovação do Comitê de Ética Internacional

• Publicação prévia dos resultados

Quais as implicações de não seguir os protocolos de pesquisa?

• A pesquisa fica mais rápida e barata, sem prejuízos para os participantes.

• Os resultados podem ser alterados, violando os direitos dos participantes e comprometendo a credibilidade científica.

• Não há nenhuma consequência, desde que os participantes consintam com a pesquisa.

• A pesquisa fica com mais resultados positivos, mesmo que os protocolos não sejam seguidos.

Qual o papel dos Comitês de Ética e da Conep na proteção dos participantes?

• Garantir que os participantes não sejam informados sobre os riscos da pesquisa.

• Fiscalizar os pesquisadores para garantir que os estudos sejam realizados sem aprovação ética.

• Avaliar, aprovar e monitorar as pesquisas para garantir que os direitos dos participantes sejam protegidos e os protocolos sejam seguidos.

• Aprovar as pesquisas independentemente do consentimento dos participantes.

O que pode ser feito para melhorar a transparência nas pesquisas?

• Ocultar resultados negativos para aumentar a credibilidade dos resultados.

• Reforçar a educação ética entre os pesquisadores e garantir a publicação de todos os dados, incluindo resultados negativos.

• Permitir que pesquisadores publiquem apenas resultados positivos e relevantes para a indústria

• Minimizar o papel dos Comitês de Ética e da Conep na fiscalização das pesquisas.

Por que o estudo da Prevent Senior foi interrompido?

• Porque a pesquisa não seguiu a metodologia científica correta

• Porque não teve aprovação da CONEP

• Porque os resultados foram inconclusivos

• Porque os pacientes não demonstraram interesse