Pemenuhan Spesifikasi

Aman (safety)

Manjur (efikasi)

jawaban b dan c benar

jawaban a, b dan c yang benar

Tidak menimbulkan efek samping

Tidak mengandung cemaran

Sesuai dengan tujuan penggunaannya

memenuhi syarat stabilitas

memenuhi syarat informasi kemasan

Untuk keselamatan / keamanan pasien

Untuk nama baik perusahaan

Untuk tujuan pemasangan iklan di televisi

Jawaban a dan b benar

jawaban a, b dan c benar

Kualitas manusia, toko obat, pemerintah

Kualitas manusia, material, peralatan/mesin , cara kerja dan lingkungan tempat kerja

Kualitas cara kerja, rumah sakit, apotik, toko obat

Kualitas pemerintah, guru sekolah, klinik

Kualitas bangunan, toko obat dan rumah sakit

Manusia

Distributor

Bahan dan Peralatan

Metode

Lingkungan

Kelas A (White Area)

Kelas G ( Black Area)

Kelas E (Grey Area)

Ruang F (Black Area)

Tidak ada jawaban yang benar

Produksi

Gudang Obat Jadi

R&D

Quality Assurance

PPIC

Pemerintah tidak peduli dengan produk obat

Penjual suka seenaknya sendiri menjual produk obat

Pasien tidak bisa memeriksa kebenaran isi kandungan obat yang akan diminum

Pasien hanya membeli obat yang harganya lebih murah

Semua obat bersifat racun

Diluluskan

Karantina

Ditolak

Diluluskan dan Karantina

tidak ada jawaban yang benar

Overall , masker , penutup kepala, sepatu grey area

Baju kerja lengan pendek , masker , penutup kepala dan sepatu grey area

Overall , masker, sarung tangan, penutup kepala , sepatu grey area

Melakukan cross check / double check dan approval sebelum proses pengemasan

Melakukan proses IPC selama proses pengemasan

Semua pekerjaan harus mempunyai instruksi tertulis

Bertanya kepada sesama operator jika ada penyimpangan

Menggunakan peralatan yang benar dan bersih

Melakukan pencegahan kontaminasi atau cemaran

Dibuat pencatatan yang benar dan akurat

Ditandatangani oleh pihak yang berwenang

Memiliki nomor identifikasi

Memiliki tanggal berlaku

jawaban a dan c benar

jawaban a, b dan c benar

Semua barang, peralatan , mesin yang ada di jalur produksi harus mempunyai label

Timbangan harus dikalibrasi

Bila ditemukan penyimpangan, hentikan proses dan segera lapor atasan

Pencatatan hasil kerja sebaiknya menunggu sampai pada akhir shift kerja selesai

Semua orang harus terlibat dalam menjaga kebersihan dan kerapian area produksi

Kesehatan pribadi, kebersihan perorangan , kebiasaan hidup hygienis

Kebersihan Perorangan, bekerja tidak mengandalkan ingatan

Kesehatan pribadi, melakukan pencatatan hasil kerja

Kebiasaan hidup hygienis, melakukan kalibrasi alat

Kesehatan Pribadi, selalu mematuhi perintah atasan, melakukan validasi prosedur

Baca dan ikuti seluruh isi dari instruksi tertulis

Tidak boleh ada satu bagian pun dari prosedur yang tidak diikuti

Pekerjaan bisa dimulai jika seluruh isi prosedur sudah dibaca dan dimengerti

Menghentikan proses jika diketahui tidak bisa dijalankan sesuai prosedur

Tanyakan kepada sesama teman jika tidak mengerti

Kebersihan , kerapihan dan kesehatan diri pribadi

Memeriksa kebenaran dan kondisi material yang akan digunakan

Selalu melakukan Line Clearance / kebersihan dan kesiapan jalur

Jawaban b dan c benar

Jawaban a, b, dan c benar

Bersihkan jalur sebelum memulai proses produksi

Pisahkan produk yang afkir dan beri identitas yang jelas

Hanya boleh ada satu produk dalam satu pallet

Diperbolehkan memproduksi produk yang berbeda dalam satu jalur produksi

Singkirkan barang yang tidak ada kaitannya dengan produksi dari jalur produksi

Menyisir rambut agar selalu rapi, menjaga kebersihan kuku yang panjang

Tidak memakai perhiasan ,kosmetik dan mencukur rapi jambang dan kumis

Hanya memakai pensil yang tajam , bollpoint dengan tutup bisa dilepas dan tipp-ex

Memakai staples untuk merekatkan kemasan wadah produk yang sedang diolah

Memakai cutter untuk memotong dan membuka kemasan bahan baku , kalau tumpul tinggal dipotong mata pisau cutternya sehingga praktis

Formulir tempat mencatat mempunyai nomor identitas yang jelas

Tidak menggunakan kertas bekas

Pencatatan diperbolehkan dititipkan kepada temen seruangan yang sudah berpengalaman

Kolom – kolom dan tulisan dalam formulir terbaca dengan jelas

Diisi lengkap, diberikan tanggal, paraf dan initial

Kondisi yang tidak aman ( unsafe condition)

Peraturan Pemerintah yang tidak memadai

Tindakan yang tidak aman ( unsafe action )

Tidak adanya sanksi yang jelas untuk kecelakaan kerja

Kurangnya kontrol petugas keamanan perusahaan

Ringkas

Rapi

Resik

Rawat

Rajin

Sebaiknya menggunakan lift atau elevator agar evakusi dapat dilakukan dengan cepat dari gedung bertingkat

Selalu mematikan peralatan bertenaga listrik sebelum pulang kerja

Evakuasi dilakukan dengan berlari agar bisa segera keluar dari gedung untuk menghindari korban jiwa

Pada saat evakuasi sebaiknya lari ke loker terlebih dahulu untuk ganti baju, kemudian keluar melalui pintu loker biar aman

Jawaban a dan b benar

Tidak mematikan atau me-nonktifkan switch pengaman mesin

Lembur atau overtime dapat diteruskan walaupun tubuh dalam kondisi lelah karena perintah atasan untuk mengejar target produksi

Tidak menyentuh langsung bagian mesin yang bergerak

Melakukan prosedut Lo –To pada saat pembersihan dan perbaikan gangguan pada mesin

Mengenakan APD ( Alat Pelindung Diri) karena kesadaran dan bukan karena perintah atasan atau bukan karena teman searea telah memakai

PT Bintang Toedjoe melakukan pengelolaan limbah B3 dalam rangka menghasilkan nilai ekonomi yang lumayan baik jika dijual

Sisa reagen kimia, batery bekas , oli bekas, majun terkena oli merupakan contoh limbah B3

Limbah B3 tidak boleh dibuang sembarangan ke lingkungan tetapi hars diserahkan ke badan pengelola yang mempunyai ijin resmi

Bintang Toedjoe melakukan pengelolaan B3 dalam rangka turut serta dalam pelestarian lingkungan dan pencegahan cemaran akibat aktivitas produksi yang dilakukannya.

Termasuk dalam karakteristik limbah B3 adalah mudah terbakar atau mudah meledah atau bersifat infeksius , atau reaktif atau korosif,atau tidak mudah diuraikan oleh lingkungan