Bab yang baru pada CPOB 2018 adalah

Sebuah industri X akan membuat sediaan Tablet Codein 10 mg. Surat Pesanan Codein diberikan kepada supplier Bahan Baku Codein dengan menyertakan ttd dari

Diketahui pasien X mengalami kematian akibat mengkonsumsi tablet Digoksin dari Pabrik X. Maka Bagian yang bertanggung jawab terhadap keluhan tersebut adalah...

Perlatan yang digunakan pada industri farmasi, terutama yang kontak langsung dengan bahan. Diharapkan dibuat dari bahan

Penetapan Spesifikasi RM pada industri farmasi dipegang oleh

Bagian yang bertanggung jawab memberikan persetujuan terhadap prosedur yang terkait dengan kegiatan produksi dan memastikan bahwa prosedur diterapkan secara ketat adalah

Akan dilakukan audit BPOM untuk Industri X pada bulan November 2019. Bagian yang bertanggung jawab untuk adanya audit tersebut adalah

Sebuah industri X sedang menyusun layout dari fasilitas produksi antibiotik. Pabrik tersebut akan memproduksi tablet Amoxcillin 500 mg. Untuk mencegah kontaminasi silang, maka tekanan ruang mixing harus ..... terhadap koridor

Suatu Industri Farmasi Y akan memproduksi sediaan ampul vitamin C yang disterilisasi secara aseptis, Kelas ruang produksi yang diperlukan untuk proses filling tersebut adalah

Industri Farmasi Y akan membeli mesin cetak tablet dengan spesifikasi mampu mencetak 200.000 tablet / 1 jam, dengan panjang 151 cm X 80 cm x 210 cm, tegangan 220V/ 80 Hz. Proses penentuan spesifikasi ini tercantum pada

Industri farmasi Y akan memproduksi sediaan suspensi mg oh, simeticone, dan al oh. Mixing tank yang akan digunakan untuk produksi suspensi tersebut juga digunakan untuk produksi sirup obat batuk. Untuk mencegah kontaminasi silang antara kedua produk tersebut perlu dilakukan ?

Industri C yang akan memproduksi perdana dari tablet prednisolon setelah dilakukan riset yang panjang. Proses validasi pertama kali untuk produk tersebut adalah

Sebuah mesin filling mengalami kerusakan dibagian nozzlenya. Setelah dilakukan perbaikan oleh tim teknik, dilakukan pembersihan oleh tim produksi. Untuk pemastian mesin filling masih dapat mengisi obat sesuai dengan spesifikasi yang ditetapkan, maka dilakukan

Validasi retrospektif adalah validasi yang dijalankan dengan menggunakan data pengujian dari tiap batch. Jumlah batch minimum yang diperlukan untuk validasi ini adalah