NEW
Font size
WorksheetsStabilitas dan BUD
Total questions: 20
Worksheet time: 10mins
Yang dimaksud dengan stabilitas adalah ...
Prosedur pencegahan khusus dan pembersihan diperlukan untuk menjamin agar tiap wadah bersih dan benda asing tidak masuk kedalamnya atau mencemari bahan.
Kemampuan suatu produk untuk mempertahankan sifat dan karakteristiknya agar sama yang dimilikinya pada saat dibuat (identitas, kekuatan, kualitas, kemurnian) dalam batasan yang ditetapkan sepanjang periode penyimpanan dan penggunaan (shelf life)
Proses penguraian yang menurunkan stabilitas obat dalam suatu formulasi yang berlangsung dengan laju tertentu.
Terjadinya perubahan yang tidak diinginkan pada waktu mencampur bahan obat-obatan tanpa ada perubahan susunan kimianya.
wadah yang dimaksudkan untuk melindungi isi terhadap masuknya bahan cair, padat atau uap dan mencegah hilangnya isi sediaan disebut ...
Wadah tertutup baik
Wadah tertutup rapat
Wadah tertutup kedap
Wadah tidak tembus cahaya
sediaan yang dikemas dalam wadah yang Memungkinkan dapat diambil isinya beberapa kali tanpa mengakibatkan perubahan kekuatan, mutu atau kemurnian sisa zat dalam wadah tersebut, disebut ....
Wadah satuan tunggal
Wadah dosis satuan
Wadah satuan ganda
Wadah dosis ganda
Kriteria wadah sediaan farmasi yang ideal dibawah ini adalah, kecuali ...
Nyaman digunakan untuk meningkatkan kepatuhan pasien
Cukup transparan untuk memudahkan pemeriksaan isi kemasan sediaan cair
Bahan penyusun wadah harus bersifat inert
harus tidak Mudah dibuka dan ditutup agar aman dari jangkauan anak-anak, meskipun jika obat diberikan untuk pasien manula
Wadah yang sesuai untuk mengemas sediaan gel yaitu ...
Amber fluted bottle with CRC
Plastic jar preferably with a perforated, reclosable lid
Plain amber medicine bottle with CRC
Amber glass jar or collapsible tube
Suhu penyimpanan pada kondisi "suhu dingin", yaitu ...
Antara -20°C dan -10°C
Antara 2°C dan 8°C
Antara 8°C dan 15°C
Antara 20ºC dan 25ºC
Kondisi suhu yang dipertahankan termostatik antara 20ºC dan 25ºC adalah ...
Suhu ruang terkendali
Suhu ruang
Suhu Hangat
Suhu ruang dingin terkendali
Yang termasuk dalam faktor yang menentukan stabilitas obat, adalah ...
Beyond Use date, Cara pencampuran, Waktu pencampuran
Tempat penyimpanan, Rekonstitusi, Cara pencampuran
Suhu penyimpanan, Tempat Rekonstitusi, Petugas farmasi
SDM, suhu penyimpanan, SOP peracikan
Peristiwa dibawah ini yang tidak termasuk sebagai inkompatibilitas fisika adalah ...
Meleleh atau menjadi basahnya campuran serbuk
Adsorpsi obat yang satu terhadap obat yang lain
Penggaraman (salting out) pada larutan
Reaksi antara obat yang bereaksi asam dan basa.
Asetosal dapat terurai menjadi asam salisilat apabila disimpan pada ruangan dengan kelembaban tinggi. Reaksi apakah yang dapat terjadi pada obat tersebut karenakondisi penyimpanan yang dimaksud ?
Hidrólisis
Oksidasi
Fotolisis
Polimerisasi
Manakah pernyataan yang "tidak sesuai" dibawah ini ?
Expire date Ditentukan setelah studi ekstensif dari stabilitas produk oleh produsen
Expire date ditentukan setelah peracikan oleh apoteker di Apotek
Expire date merupakan Waktu dimana sediaan obat diharapkan masih memenuhi persyaratan farmakope bila produk tersebut disimpan pada kondisi penyimpanan yang sesuai
Beyond use date dinyatakan dalam “jam”, tanggal”/hari” atau “bulan”
hal-hal berikut ini dapat menyebabkan kesulitan dalam penetapan BUD (Beyond Use date) sediaan, kecuali ...
Semua bentuk “ketidakstabilan” tidak dapat dideteksi tanpa menggunakan peralatan analitik
Kurangnya ketersediaan informasi stabilitas obat
Bukti yang tepat untuk menentukan BUD hanya dapat diperoleh melalui penelitian
Merupakan suatu masalah yang kompleks (molekul obat, bahan tambahan, wadah)
Suatu produk obat yang direpacking menunjukkan expire date sediaan masih ada 2 tahun lagi pada saat kemasan dibuka. Kapan maksimal sediaan tersebut masih bisa digunakan sejak setelah dibuka?
2 tahun lagi
1 tahun lagi
6 bulan lagi
3 bulan lagi
Obat sirup non rekonstitusi merek X pertama kali digunakan pada 1 September 2021. ED obat yaitu Juni 2023. Kapan BUD maksimal obat tersebut ?
Agustus 2022
Mei 2022
Juni 2023
September 2022
Februari 2022
Pada 23 Maret 2022 Seorang apoteker meracik puyer yang mengandung 3 jenis obat dengan ED berturut-turut : September 2024, Juli 2023 dan Desember 2022. Berapa lamakah informasi BUD yang disampaikan oleh apoteker kepada pasien?
12 bulan
35 hari
180 hari
6 bulan
9 bulan
Berapa lamakah BUD maksimal untuk racikan sediaan salep?
7 hari
14 hari
35 hari
60 hari
90 hari
manakah pernyataan yang benar beerikut ini?
Obat racikan puyer dapat dibuat dengan tingkat higienis yang tinggi sebagaimana halnya obat yang dibuat pabrik
Peresepan obat racik puyer tidak akan menimbulkan kecenderungan penggunaan obat irasional
anak-anak yang sukar menelan tablet atau kapsul tidak bisa menjadikan sediaan puyer sebagai alternatif pilihan penggunaan obat
Apoteker dapat lebih melindungi serbuk dari pengaruh lingkungan dengan melapisi tiap bungkus dengan kertas selofan
Teknik memperkecil ukuran partikel serbuk dengan cara menggiling serbuk dalam mortir dengan bantuan bahan yang tidak menguap dan tidak melarutkan obat, disebut teknik ...
Pulveration
Tumbling
Levigation
Trituration
Istilah Dasar salep 3 dalam Formularium Nasional ditujukan untuk ....
Dasar salep hidrokarbon
Dasar salep larut dalam air
Dasar salep serap
Dasar salep yang dapat dicuci dengan air
Teknik pencampuran krim yang mengandung bahan padat tidak larut yang kasar , adalah .dengan cara...
Padatan ditambahkan kedalam krim cair pada suhu terendah mungkin
Didispersikan terlebih dahulu dalam cawan penguap
Ditempatkan diatas lempeng kaca kemudian diaduk sampai ditekan sedikit untuk menghindari produk berpasir
Dapat langsung campur dengan krim
