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Tecnologia Farmacêutica Primeira Unidade

Total questions: 25

Worksheet time: 3600secs

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1.

O estudo da tecnologia implica na ideia de industrialização, na ideia de produção em larga escala. Qual das definições abaixo melhor se encaixa ao conceito de tecnologia farmacêutica?

a)

É uma ciência que estuda a composição e os efeitos de substâncias químicas no organismo dos seres humanos. Tendo como principais objetivos conhecer as propriedades medicinais de determinadas substâncias químicas

b)

Ramo da farmácia, praticada por profissionais farmacêuticos, e tem como objetivo a fabricação de medicamentos, através de uma forma farmacêutica ideal para maior absorção do princípio ativo, conforme tratamento

c)

É a parte da farmacologia que trata das drogas ou substâncias medicinais em seu estado natural, antes de serem manipuladas

d)

É o estudo e desenvolvimento de organismos geneticamente modificados e sua utilização para fins produtivos

2.

Sobre as etapas de desenvolvimento de um medicamento assinale o item correto

a)

A fase farmacêutica está relacionada com o planejamento da formulação ideal, produção e controle de qualidade do novo medicamento em desenvolvimento

b)

Os ensaios pré-clínicos avaliam a segurança em seres humanos

c)

A fase pré-clínica realiza teste de eficácia e segurança apenas in vivo

d)

Na fase pré-clínica utilizam-se exclusivamente ratos e camundongos para avaliar o potencial tóxico do fármaco

3.

Com relação aos ensaios clínicos realizados no desenvolvimento de um medicamento, aponte a sentença incorreta.

a)

Fase I – Possui como objetivo principal verificar se os efeitos indesejáveis são suportáveis, e determinar a melhor forma de administração, além de verificar como o organismo reage ao fármaco

b)

Fase II – realizado com pacientes voluntários e tem como objetivos principais avaliar sua eficácia, estabelecer uma dose ótima e um intervalo entre as doses e determinar os regimes de administração do novo fármaco

c)

Fase III – realizado com grupo extenso de pacientes voluntários. Realiza comparação com o tratamento padrão já existente, sendo divididos em dois grupos

d)

Fase IV – Pesquisa pós comercialização possui como objetivos estabelecer o valor terapêutico, surgimento de novas reações adversas e/ou confirmação da frequência de surgimento das já conhecidas e avaliação das estratégias de tratamento. Ao final desta fase será encaminhado para a fase de registro de medicamento junto à ANVISA

4.

Existem diferentes formas para se classificar os medicamentos. A classificação pode ser feita quanto à forma farmacêutica, quanto à sua origem e até mesmo quanto à sua doutrina. Assinale a alternativa que não apresenta a correlação correta entre o grupo de medicamento e sua definição

a)

Medicamento homeopático: apresentação ministrada segundo o princípio da similitude, obtida pelo método de diluições seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas

b)

Medicamento de referência: medicamento inovador, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro

c)

Medicamento genérico: medicamento comercializado, no mercado nacional, composto por, pelo menos, um fármaco ativo, sendo que esse fármaco ainda é objeto de patente

d)

Medicamento de venda livre: são aqueles cuja dispensação não requerem receita expedida por profissional

5.

De acordo com a farmacopeia brasileira a fórmula farmacêutica é o conjunto de substâncias que entram na composição de um medicamento. Aponte os componentes básicos de uma fórmula farmacêutica

a)

Principio ativo + Flavorizantes + Veículo

b)

Adjuvante farmacotécnco + Veículo + Excipientes

c)

Princípio ativo + Adjuvante Farmacotécnico + Veículo/Excipiente

d)

Principio ativo + Conservantes + Talco

6.

Facilitou o acesso a medicamentos à população brasileira, garantindo o fortalecimento do Sistema Único de Saúde, além do fortalecimento da indústria farmacêutica nacional. Qual das normas citadas refere-se o fragmento de texto descrito acima?

a)

Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 301/2019

b)

Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 17/2009

c)

Lei 8.080/1990 – Lei Orgânica da Saúde

d)

Lei 9.787 de 1999 – Lei dos Genéricos

7.

“Matéria-prima é toda substância ______________, com especificação definida, empregada no preparo dos produtos. Deve ser de grau farmacêutico e atender às especificações previstas na Farmacopeia”. A opção que melhor completa a sentença anterior é:

a)

exclusivamente ativa

b)

exclusivamente inativa

c)

ativa ou inativa

d)

com ação farmacológica

8.

Sobre as etapas de desenvolvimento de um medicamento assinale o item correto.

a)

os ensaios pré-clínicos avaliam a segurança em seres humanos

b)

na primeira fase dos ensaios clínicos é onde são testado a primeira vez em humanos, verifica se os efeitos indesejáveis são suportáveis e determina a melhor forma de administração

c)

a síntese de um novo medicamento obrigatoriamente deve ser de origem natural

d)

a fase pré-clínica realiza teste de eficácia e segurança apenas in vivo

9.

A intercambialidade de medicamentos é a possibilidade de substituição de um medicamento sem que haja influência no resultado final esperado. Em se tratando de um medicamento na apresentação de comprimido, aponte o item correto abaixo:

a)

pode haver intercambialidade entre os medicamentos similares

b)

todo medicamento similar é intercambiável com o medicamento referência

c)

todo medicamento genérico é intercambiável com o medicamento referência

d)

o Farmacêutico pode dispensar um medicamento genérico quando for prescrito um medicamento similar

10.

No processo de registro de medicamentos existem vários requisitos regulatórios mínimos que abrangem tanto os medicamentos referências quanto os medicamentos genéricos e similares equivalentes. Dos relatórios descritos abaixo assinale qual não se enquadra como requisito regulatório comum a medicamentos referências, genéricos e similares equivalentes que devem ser apresentados a ANVISA no ato de concessão do registro

a)

Relatório de equivalência terapêutica

b)

Relatório de boas práticas de fabricação

c)

Relatório de desenvolvimento

d)

Relatório de estudo de estabilidade

11.

A forma farmacêutica é o estado final de apresentação do princípio ativo, após operações farmacêuticas executadas com a adição ou não de excipientes apropriados a fim de facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração. Diante disso, sobre os medicamentos com apresentação em forma farmacêutica comprimido pode-se inferir que:

a)

Forma farmacêutica sólida contendo um ou mais princípios ativos secos e com tamanho de partícula reduzido, com ou sem excipiente

b)

Forma farmacêutica contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas

c)

Forma farmacêutica na qual o(s) princípio(s) ativo(s) e/ou os excipientes estão contidos em invólucro solúvel duro ou mole, de formatos e tamanhos variados, usualmente contendo uma dose única do princípio-ativo

d)

Forma farmacêuticas sólida com aplicação de sucessivas camadas de açúcar, na forma de xarope, à sua superfície

12.

A intercambialidade de medicamentos é a possibilidade de substituição de um medicamento sem que haja influência no resultado final esperado. Em se tratando de um medicamento na apresentação de comprimido, Diga qual das intercambialidades não é possível, sabendo que Meticorten 20 mg® - Medicamento de referência, Ciclorten 20 mg® - Medicamento similar equivalente, Predinisona 20 mg – Medicamento genérico.

a)

Meticorten 20 mg® é intercambiável com o Ciclorten 20 mg®.

b)

Ciclorten 20 mg® é intercambiável com a Predinisona 20 mg

c)

Meticorten 20 mg® é intercambiável com a Predinisona 20 mg

13.

O conceito abaixo se refere a qual dos termos?

"Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico".

a)

Droga.

b)

Medicamento.

c)

Remédio.

d)

Medicação.

14.

Complete os espaços em branco, marcando a alternativa correta:

I – O_________________ presente no cimelide é a nimesulida.

II – A massagem nas pernas do paciente foi um bom_________________ para as dores que o assolavam.

III – A ________________que o paciente tomou naquela festa foi o que causou essas alucinações e arritmias.

a)

Fármaco / medicamento / droga

b)

Medicamento / remédio / medicação

c)

Fármaco / remédio / droga

d)

Medicamento / fármaco / medicação

15.

Assinale a opção em que as formas farmacêuticas apresentadas são todas semissólidas.

a)

Unguento, elixir, creme, pomada

b)

Pomada, unguento, gel, emulsão (A/O)

c)

Gel, creme, cataplasma, spray

d)

Pomada, pasta, suspensão, emplastro

16.

Assinale a opção em que as formas farmacêuticas apresentadas são todas sólidas.

a)

Unguento, elixir, creme, pomada

b)

Drágeas, granulados, comprimidos, pós

c)

Pomada, pasta, suspensão, emplastro

d)

Pós, comprimidos, gel, emulsão

17.

Assinale a opção em que as formas farmacêuticas apresentadas são todas líquidas

a)

Solução, unguento, elixir, creme

b)

Pomada, pasta, suspensão, emplastro

c)

Pomada, unguento, gel, emulsão (A/O)

d)

Solução, suspensão, emulsões (O/A)

18.

A definição a seguir “Uma substância de estrutura química definida, com propriedades ativas, produzindo efeito terapêutico” refere-se a:

a)

Droga

b)

Insumo farmacêutico ativo (IFA)

c)

Excipiente farmacêutico

d)

Matéria-prima

19.

A definição a seguir “Droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos” refere-se a:

a)

Medicamento

b)

Insumo farmacêutico ativo

c)

Excipiente farmacêutico

d)

Insumo farmacêutico

20.

Todas as Formas Farmacêuticas devem atender aos seguintes atributos, exceto:

a)

Conter a quantidade adequada de fármaco

b)

Liberar o fármaco na quantidade e com velocidade adequada

c)

Ser adequada a instabilidade do fármaco

d)

Fornecer ação farmacológica ótima

21.

A via oral é a mais utilizada para a administração de medicamentos, em geral, é a preferida pelos pacientes. Nela o medicamento é colocado na boca e em seguida deglutido. Dentre as formas farmacêuticas mais utilizadas por essa via temos as cápsulas, comprimidos e soluções. Aponte a forma farmacêutica que tem absorção mais rápida por essa via de administração.

a)

Cápsulas

b)

Soluções

c)

Comprimidos

d)

Pastilhas

22.

As formas farmacêuticas sólidas administradas pela via oral, cápsulas e comprimidos, são as mais utilizadas por apresentarem maior estabilidade que as formas líquidas, pela eficiência que apresentam e principalmente pela facilidade na administração pelo paciente. Sobre essas formas farmacêuticas, aponte a alternativa incorreta:

a)

Cápsulas são formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais são acondicionadas em um invólucro, em geral de gelatina. A mistura desses pós deverá ser feita por uma técnica chamada diluição geométrica, na qual massas iguais de substância ativa e diluente são homogeneizadas sucessivamente

b)

Comprimidos são obtidos através de máquinas de compressão e com auxílio de excipientes farmacêuticos adequados. Podem variar em peso, tamanho, forma e dureza, de acordo com as necessidades do fármaco que está sendo veiculado

c)

Comprimidos gastrorresistentes são obtidos pelo revestimento de comprimidos com camadas de açúcar (sacarose), hidrossolúvel e de rápida dissolução após a deglutição

d)

A administração de comprimidos sublinguais, garante absorção rápida pela mucosa oral, e são indicados para fármacos que são destruídos pelo suco gástrico ou mal absorvidos pelo trato gastrintestinal

23.

Em relação às vias de administração dos fármacos, assinale a alternativa incorreta:

a)

As vias parenterais são aquelas que evitam o trato gastrintestinal

b)

A via entérica é aquela na qual os fármacos são absorvidos a partir do tubo digestivo

c)

As formas farmacêuticas para administração pela via sublingual apresentam início de ação lento

d)

Sistemas de liberação transdérmicos são vias parenterais de administração de fármacos

24.

Comprimido é uma forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas. A respeito das vantagens do comprimido, assinale a alternativa incorreta.

a)

Capacidade de administrar fármacos insolúveis em água

b)

Possibilidade de controlar a liberação de fármacos

c)

Formação de complexos com os alimentos

d)

Resistência a choques e abrasões

25.

Sobre as emulsões, assinale a alternativa incorreta.

a)

As emulsões para administração por via oral podem ser do tipo óleo / água

b)

As emulsões para uso dermatológico podem ser do tipo água / óleo

c)

As emulsões dermatológicas de consistência semissólida são denominadas loções

d)

As emulsões de uso oral são usadas na prática clínica para veicular fármacos oleosos para tratamento de constipação