Apa pengertian dari CPOB

Setiap Industri Farmasi wajib menerapkan CPOB berdasarkan Peraturan

Berdasarkan sejarah, CPOB tahun berapakah yang diterapkan sekarang dan edisi ke berapa?

Sejumlah produk obat yang mempunyai sifat dan mutu yang seragam yang di hasilkan dalam satu siklus pembuatan atas suatu perintah pembuatan tertentu.

Setiap bagian dalam organisai perusahaan, dipimpin oleh orang yang berlainan. Mereka tidak boleh mempunyai kepentingan lain diluar organisasi pabrik yang dapat mambatasi tanggungjawabnya atau dapat menimbulkan pertentangan kepentingan pabrik dan finansial adalah salah satu syarat dalam

Seluruh prosedur, instruksi dan catatan tertulis yang berhubungan dengan pembuatan obat disebut

Ada 4 macam Area streril dalam ruang pembuatan obat, salah satunya adalah ruangan/ area yang termasuk dalam kelas ini adalah koridor yang menghubungkan ruang ganti dengan area produksi, area staging bahan kemas dan ruang kemas sekunder. Setiap karyawan wajib mengenakan sepatu dan pakaian dengan penutup kepala, disebut

Ruangan disterilkan dengan cara disemprot dengan larutan bakterisid lalu didiamkan beberapa waktu lalu dihisap dan diganti dengan udara steril (udara yang dilewatkan pada penyaringan udara). Di bawah ini mana yang bukan merupakan cairan tsb:

Perbandingan nilai ketidak cocokan jumlah bahan masuk dan bahan keluar sesudah selesai suatu proses atau serangkaian proses produksi disebut