Ijin Mendirikan Bangunan

Ijin PBF

Izin PBF dan Sertifikat Cara Disribusi Obat yang Baik

Sertifikat Distribusi

perubahan alamat

perubahan alamat tanpa merubah lokasi

penambahan gudang di alamat berbeda

pengurangan luas gudang di alamat yang sama

Peringatan tertulis

Peringatan tertulis 2

Penghentian Sementara Kegiatan

Pencabutan Sertifikat CDOB

terjadi penyimpangan penerapan CDOB yang mengakibatkan penyalahgunaan pendistribusian Obat dan/atau Bahan Obat

PBF atau PBF Cabang dengan sengaja melakukan tindakan yang mengakibatkan tidak terlaksananya penerapa CDOB

semua benar

Tidak mempunyai Apoteker yang stand by

Ya, sudah memenuhi syarat

Tidak, belum memenuhi syarat

menggunakan kemasan bekas atau daur ulang sebagai kemasan primer

Wadah bahan obat yang dikemas ulang harus mencantumkan nama dan alamat industri farmasi asal dan fasilitas distribusi yang melakukan pengemasan ulang

Bahan obat yang tidak sesuai dicampur dengan bahan obat yang memenuhi spesifikasi.

pencampuran bets yang berbeda dari bahan obat yang sama

Pengemasan ulang bahan obat harus dilakukan dengan bahan kemas primer yang spesifikasinya sama atau lebih baik dari kemasan aslinya.

Wadah bahan obat yang dikemas ulang harus mencantumkan nama dan alamat industri farmasi asal dan fasilitas distribusi yang melakukan pengemasan ulang.

Prosedur pelulusan bets harus tersedia sesuai dengan CDOB.

Contoh pertinggal bahan obat harus disimpan dalam jumlah yang memadai sekurang-kurangnya 1 (satu) tahun setelah tanggal kedaluwarsa atau tanggal uji ulang, atau 1 (satu) tahun setelah habis didistribusikan.

ascorbic acid granule

silky cream base

hyaluronic acid

lidocain

PBF Centil mengurus ijin dialamat baru nanti setelah ijin di alamat lama habis

PBF Centil bisa langsung beroperasi di alamat baru

PBF Centil harus mengurus ijin di alamat baru sebelum beroperasi di alamat baru

PBF Centil tetap beroperasi di alamat lama tapi boleh menggunakan gudang di alamat baru sembari menunggu ijin di alamat baru keluar