La sigla INVIMA significa

El INVIMA tuvo su origen en el año de

No corresponde a la vigilancia del INVIMA

Evento no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, operador o todo aquel que se vea implicado directa o indirectamente, como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico.

Esta instancia no participa en el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Se trata del registro de la ocurrencia de un evento o incidente adverso, en un formato preestablecido, lo anterior corresponde a

Perjuicio para la salud de las personas, ya sea que el hecho cause lesión transitoria o permanente, enfermedad o muerte, la definición corresponde a

Daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico, lo anterior corresponde a

Situación, característica o atributo que condiciona una mayor probabilidad de experimentar un daño a la salud de una o varias personas, lo anterior corresponde a

Cualquier característica física o química del dispositivo médico, que está en contra de las especificaciones definidas por el fabricante, lo anterior corresponde a

Potencial daño no intencionado al paciente, operador o medioambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico, lo anterior corresponde a

Posibilidad o probabilidad de producirse un daño para el paciente y para el personal que manipula los dispositivos médicos, lo anterior corresponde a

Se refiere a la capacidad de seguir un dispositivo médico a lo largo de la cadena de suministros, desde su origen hasta su estado final como objeto de consumo.

Es el conjunto de actividades orientadas a la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que presente estas tecnologías durante su uso, a fin de tomar mediadas eficientes que permitan proteger la salud de una población determinada