NEW
Font size
WorksheetsАнализ ЛС для ректального применения.Суппозитории
Total questions: 24
Worksheet time: 12mins
Согласно Европейской фармакопее, нормы распадаемости для ректальных суппозиториев на гидрофильной основе, вагинальных пессариев составляет ... минут.
20
5
15
30
60
Согласно Европейской фармакопее, нормы распадаемости для ректальных суппозиториев на липофильной основе, вагинальных пессариев составляет ... минут.
30
60
15
5
20
…- раздел НД, устанавливающий пределы отклонения содержания действующего вещества в единице дозированного препарата (таблетке, капсуле, суппозитории и другие).
Извлекаемый объем
Однородность массы
Однородность содержания
Объем заполнения
Средняя масса
В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на … .
распадаемость суппозиториев, пессариев
микробиологическую чистоту
распадаемость таблеток и капсул
однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
Согласно требованиям ГФ РК, для суппозиториев, изготовленных на липофильной основе, определяют температуру плавления, которая не должна превышать … при отсутствии других указаний в частной статье.
300C
370C
350C
250C
150C
Согласно требованиям ГФ РК, для определения времени полной деформации суппозиториев их предварительно … .
выдерживают на льду в течение 30 мин
выдерживают на льду в течение 15 мин
выдерживают при комнатной температуре в течение 15 мин
выдерживают при комнатной температуре в течение 30 мин
нагревают до 370C
Согласно требованиям ГФ РК, отклонение от средней массы суппозиториев, указанной в разделе «Состав», не должно превышать … при отсутствии других указаний в частной статье.
± 5 %
± 10 %
± 15 %
± 1 %
± 0,5 %
В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют … .
время полной деформации суппозиториев
распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм
распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм
распадаемость суппозиториев
скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания для определения … .
времени деформации липофильных суппозиториев
времени распадаемости таблеток без оболочки
скорости перехода действующих веществ в среду растворения
истираемости таблеток
растворения капсул
В соответствии с требованиями ГФ РК при отсутствии других указаний в частной статье состояние суппозиториев на жировой основе по тесту распадаемость исследуют через … мин.
30
60
15
90
20
В соответствии с требованиями ГФ РК при отсутствии других указаний в частной статье состояние суппозиториев на гидрофильной основе по тесту распадаемость исследуют через ...... мин.
30
15
60
30
90
В соответствии с требованиями ГФ РК в испытаниях на распадаемость используют … суппозитория.
10
6
5
20
3
Испытание на … позволяет определить, размягчаются или распадаются ректальные или вагинальные суппозитории в пределах установленного времени, когда они помещены в жидкую среду в экспериментальных условиях.
прочность
распадаемость
растворение
деформацию
истираемость
Согласно требованиям общей статьи ГФ РК «Микробиологическая чистота лекарственных средств» категория III «Готовые лекарственные средства для орального применения и ректального введения» должны … .
содержать общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов: не более 107 бактерий и не более 105 грибов в грамме
содержать общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов: не более 103 бактерий и не более 102 грибов в грамме
содержать не более 101 энтеробактерий
содержать не более 102 энтеробактерий
выдерживать испытание на стерильность
В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства проводят с … единицами дозированного средства.
10
5
6
20
3
По методике ГФ РК «отбирают 20 единиц дозированного лекарственного средства, взвешивают каждую в отдельности, рассчитывают среднюю массу, отклонение от средней массы», определяют … для единицы дозированного лекарственного средства.
однородность массы
однородность содержания действующего вещества
количественное содержание действующего вещества
истираемость
насыпной объем
В соответствии с требованиями ГФ РК методика определения однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства повторяется для … суппозиторий.
3
20
10
5
6
В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на … действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства основываются на количественном определении содержания в индивидуальных однодозовых единицах лекарственного средства.
чистоту
стабильность
растворимость
однородность содержания
однородность массы
В соответствии с требованиями ГФ РК однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства определяют в каждой из … дозированных единиц.
5
3
20
10
15
В соответствии с требованиями ГФ РК при определении однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства таблетки выдерживают испытание, если содержание в каждой единице находится в пределах … от среднего содержания .
97-100%
85-115%
100-110%
50-75%
95-98%
В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по методу прямого определения отбирают пробу в количестве 30 единиц, из них в произвольном порядке отбирают … единиц, в каждой из которых определяют количественное содержание действующего вещества.
10
3
5
25
15
В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на … не распространяются на поливитаминные лекарственные средства.
микробиологическую чистоту
однородность содержания
потерю в массе при высушивании
описание
потере в массе при высушивании
В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на … не распространяются на лекарственные средства, содержащие микроэлементы.
микробиологическую чистоту
однородность содержания
потерю в массе при высушивании
описание
потере в массе при высушивании
Испытание на однородность содержания действующего вещества в единице дозированной формы основано на ... содержания действующих веществ в отдельных дозированных единицах лекарственного средства.
идентификации
управление рисками
валидация аналитических методик
изучение стабильности
количественном определении
