WorksheetsPE201022¿Qué tanto sabes de la Validación de Métodos Analíticos?
Total questions: 21
Worksheet time: 1hrs 17mins
Es la descripción general de la secuencia de actividades, recursos y parámetros que se deben cumplir para llevar a cabo el análisis de un componente específico de una muestra.
Protocolo
Procedimiento
Manual
Método Analítico
La _____ es la determinación experimental de las propiedades físicas o químicas de un analito.
Medición
Evaluación
Confirmación
Verificación
Es un conjunto de estrictas directrices que detallan el procedimiento que debe seguirse si los resultados van a tener reconocimiento legal.
Protocolo
Procedimiento
Técnica Analítica
Método Analítico
Son partes del proceso analítico.
se pueden seleccionar varias opciones
Toma y Manejo de Muestra
Conclusión
Evaluación de Datos
Análisis y Mediciones
La (a) es el proceso de establecer las características de desempeño y limitaciones de un método de medición.
La (a) es la confirmación por parte del laboratorio donde prueba que puede aplicar correctamente un método.
Un método debe validarse cuando...
se pueden seleccionar varias opciones
Un método establecido varía a través del tiempo
Se desarrolla un nuevo método para un problema específico
Comparar entre un nuevo método y un método de referencia
Ninguna de las anteriores
Un método debe verificarse si hay cambios en el instrumento, en el personal o en las instalaciones.
Verdadero
Falso
¿Cuál de las siguientes opciones NO es un elemento de la Validación de Métodos Analíticos?
Personal del Laboratorio
Parámetros de Desempeño
Equipo e Instrumentos
Muestra
La _________ es el grado en el que un método puede ser utilizado para determinar analitos particulares en mezclas o matrices sin interferencias de otros componentes de comportamiento similar.
Selectividad
Sensibilidad
Veracidad
Exactitud
La _________ es la variación de la respuesta del instrumento que corresponde a la variación de la magnitud medida.
Selectividad
Sensibilidad
Veracidad
Exactitud
El límite de ___________ es la concentración más baja del analito que puede ser determinada a un nivel de confianza especifico.
Detección
Decisión
Cuantificación
Exactitud
El límite de ___________ es nivel más bajo en el cual el desempeño es aceptable para una aplicación.
Detección
Decisión
Cuantificación
Exactitud
La __________ es un intervalo asociado a un resultado que expresa los valores que pueden ser atribuidos a la cantidad que se está midiendo.
Exactitud
Precisión
Incertidumbre
Veracidad
La siguiente imagen es un ejemplo de la precisión, la cuál está definida como....
La proximidad de un resultado a un valor de referencia.
La medida de qué tan cercanos son los resultados entre sí.
La siguiente imagen es un ejemplo de la exactitud, la cual está definida como...
La proximidad de un resultado a un valor de referencia.
La medida de qué tan cercanos son los resultados entre sí.
La _________ es la medida de la capacidad de un procedimiento analítico para permanecer sin afectaciones por pequeñas variaciones premeditadas de los parámetros del método.
Respuesta Analítica
Robustez
Fortaleza Analítica
Veracidad
En la hoja de datos proporcionada, en la pestaña Curva de Calibración, aparecen los datos con los que deberás calcular el valor del coeficiente de determinación. El criterio de aceptación inidica que el valor del coeficiente debe ser mayor o igual a 0.99.
¿Se cumple el criterio? Responda el valor obtenido del coeficiente de determinación y si cumple o no cumple el criterio de aceptación.
En la hoja de datos proporcionada, en la pestaña Repetibilidad Intermedia, aparecen los datos con los que deberás calcular el valor de la Repetibilidad Intermedia. El criterio de aceptación nos dice que el valor de la Repetibilidad Intermedia debe ser menor a 2%. Recuerda que debes realizar un ANOVA para evaluar si existen diferencias entre los resultados obtenidos por ambos analistas. Si los resultados no son comparables estadísticamente, no se puede evaluar la Repetibilidad Intermedia.
Responde si los datos entre los analistas son comparables o no. En caso de ser comparables, responde el valor obtenido para la Repetibilidad Intermedia y si cumple o no cumple con el criterio de aceptación.
En la hoja de datos proporcionada, en la pestaña LD y LC, aparecen los datos con los que deberás calcular los Límites de Detección y de Cuantificación. Cada réplica fue sometida al procedimiento analítico entero. El criterio de aceptación dice que el valor del LC debe ser menor o igual a 0.0900, así como el LD debe ser menor al LC.
¿Cumple con las características requeridas? Responde los valores obtenidos para el LC y el LD y si cumple o no cumple con el criterio de aceptación.
En la hoja de datos proporcionada, en la pestaña CM, aparecen los datos con los que deberás calcular el intervalo de confianza de la Confirmación en Matriz. El criterio de aceptación nos indica que el intervalo de confianza de la pendiente debe incluir a la unidad.
¿Cumple con las características requeridas? Responda el valor obtenido para el intervalo de confianza de la pendiente y si cumple o no cumple con el criterio de aceptación.
