wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Kuis Farmasi Industri 1 - Stability in FPP

Total questions: 10

Worksheet time: 6mins

Name
Class
Date
1.

Berikut bukan merupakan tujuan dari uji stabilitas...

a)

Validasi metode analisis

b)

Memilih kemasan dan kondisi penyimpanan yg sesuai

c)

Menentukan shelf life

d)

Menentukan kinetika order reaksi

2.

Dilakukan uji stabilitas pada sediaan Krim Gentamycin sulfat, didapatkan hasil penurunan nilai uji daya sebar dan penurunan kadar setelah dilakukan penyimpanan selama 4 bln. Hal tsb menunjukkan adanya perubahan pada stabilitas

a)

Kimia dan terapetik

b)

Fisika dan kimia

c)

Fisika dan terapetik

d)

Kimia dan mikrobiologi

3.

Sediaan sirup difenhidramin HCl akan dihitung masa kadaluarsanya, metode perhitungan yg digunakan adalah...

a)

Metode ASLT dgn rumus Arrhenius kinetika order 1

b)

Metode ASLT dgn rumus Arrhenius kinetika order 2

c)

Metode ASLT dgn rumus Arrhenius kinetika order 0

d)

t90=0,693/k

4.

Pada klasifikasi ICH Stability Zone, Indonesia masuk dalam zona

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4A

e)

4b

5.

Manakah dibawah ini yang bukan merupakan jenis impermeable packaging

a)

Ampul

b)

Alu-blister

c)

Alu-tubes

d)

PET /Polyetilen Tereftalat

6.

PAnduan Uji Stabilitas sesuai zona yang sesuai untuk Indonesia (ICH Guideline) yaitu...

a)

Q1A

b)

Q1F

c)

Q1B

d)

Q1C

7.

Jelaskan mengenai perbedaan OOT dengan OOS

(a)  

8.

Pada persyaratan uji stabilitas yg diminta BPOM, dilakukan uji stabilitas accelerated dgn minimal batch..., dgn interval sampling selama....

a)

3 batch, 3 bln

b)

2 batch, 3 bulan

c)

4 batch, 6 bln

d)

2 batch, 6 bln

9.

Gambar ini menunjukkan pola pengujian stabilitas dengan metode...., dg persyaratan...

a)

Long Term, diletakkan dalam climatic chamber

b)

Bracketing, bhn tambahan pada tiap batch berbeda supplier

c)

Matrixing, bahan formulasi harus sama

d)

Bracketing, bhn packagingnya harus sama

10.

Gambar ini menunjukkan pola pengujian stabilitas dengan metode...., dgn jumlah minimal sample sebanyak...

a)

Bracketing, 2 batch

b)

Matrixing, 3 batch

c)

Bracketing, 3 batch

d)

Matrixing, 2 batch