Font size
WorksheetsPre-Test TTT Kualima 1
Total questions: 15
Worksheet time: 8mins
Perhatikan logo Kualima berikut. Manakah pernyataan yang benar yang tergambar dari logo Kualima tsb? (Pilih jawaban yang dianggap benar)
Manusia berada di lingkaran utama karena manusia merupakan pengendali aspek lainnya untuk menghasilkan produk yang berkualitas
Produk yang berkualitas dapat dihasilkan dari metode, lingkungan, peralatan, serta SDM yang berkualitas
Manusia yang digambarkan dalam logo Kualima adalah seluruh operator produksi
Produk yang dihasilkan terjamin kualitasnya jika peralatan yang digunakan baru & bersih
Syarat produk berkualitas adalah bahan baku Pharma grade dan didatangkan langsung dari manufacturer
Berikut ini adalah ciri-ciri manusia berkualitas, kecuali:
Disiplin, Jujur, Inisiatif, Tanggung jawab dan Ulet
Murah senyum, penurut, tinggi hati, toleransi tinggi
Kreatif, inovatif, dan proaktif
Bersemangat & bekerja dalam tim dengan baik
Sehat, bersih, fisik menunjang, dan cukup energi
Memberikan kepada pelanggan (internal dan eksternal) sesuatu yang lebih dari yang mereka harapkan pada saat mereka membutuhkannya, merupakan pengertian dari…
Kualitas
Service excellence
Data integrity
Empati
Coaching
Industri farmasi berbeda dengan pabrik lain, sehingga pembuatan obat harus ditangani dengan khusus untuk memastikan kualitas obat. Mengapa dikatakan demikian? (pilih jawaban yang dianggap benar)
Saat pasien membeli obat, hanya dapat melihat kemasan luarnya saja, tidak bisa dicoba atau dipastikan berkhasiat sebelum membeli.
Apabila terdapat kesalahan/ ketidaksesuaian pada produk obat dapat membahayakan jiwa pasien
Kualitas obat tidak dapat diperoleh dengan hanya mengandalkan tahap pemeriksaan akhir pada batch record
Yang dimaksud dengan produk ruahan adalah:
Hasil pengolahan bahan yang tinggal memerlukan tahap pengemasan untuk menjadi obat jadi
Hasil pengolahan yang masih memerlukan tahap pengolahan lebih lanjut
Hasil pengemasan primer yang tinggal memerlukan tahan pengemasan sekunder
Hasil dari pengemasan sekunder yang siap untuk dikirim ke gudang obat jadi
Produk jadi yang telah memperoleh status release dari QA
Di bawah ini merupakan tujuan pengemasan obat, kecuali:
Agar lebih mudah dibawa
Mengetahui identitas obat melalui informasi yang tercetak pada kemasan
Memberikan informasi mengenai obat seperti kondisi penyimpanan, cara pakai, dll
Melindungi obat dari kerusakan yang disebabkan oleh lingkungan, kotoran, dll
Menambah nilai jual obat dengan desain kemasan yang menarik
Di bawah ini adalah jenis program pelatihan Kualima yang dilakukan di B7, kecuali:
Kualima dasar
Kualima level 1
Kualima level 2
Kualima level 3A
Kualima level 4
Pilih pernyataan yang benar terkait pelatihan Kualima:
Pelatihan Kua Lima wajib difasilitasi oleh trainer yang memiliki sertifikat pelatihan khusus Kua Lima dari perusahaan (Train The Trainer)
Peserta pelatihan Kualima dasar adalah Semua karyawan manufacturing dan karyawan office, serta petugas kebersihan, petugas kantin dan Security pada awal masuk kerja
Yang berhak mendapatkan pelatihan Kualima hanya karyawan tetap yang masa kerjanya > 2 tahun
Langkah-langkah yang dilakukan saat terjadi kebakaran yaitu :
Panik dan berteriak-teriak
Evakuasi dilakukan dengan berlari agar bisa segera keluar dari gedung untuk menghindari korban jiwa
Sebaiknya menggunakan lift atau elevator agar evakusi dapat dilakukan dengan cepat dari gedung bertingkat
Lapor sesegera mungkin kepada atasan dan beritahukan lokasinya
Bersembunyi di bawah meja hingga kebakaran berhasil dipadamkan
Status bahan yang menunggu pemeriksaan lab QC dan belum boleh digunakan :
Karantina
Rilis
Reject
Diperiksa
Diluluskan
Pilih pernyataan yang benar terkait hal-hal yang harus diperhatikan sebelum peralatan digunakan :
Memeriksa kebersihan peralatan secara visual
Memeriksa label kalibrasi/kualifikasi
Memeriksa label TELAH DIBERSIHKAN dan tanggal ED/dibersihkan kembalinya
Prinsip cara kerja yang berkualitas yaitu :
Kerjakan dahulu secara cepat agar menyenangkan atasan
Tulis hasil kerja di sticky notes dahulu dan disalin kemudian
Kerjakan sesuai dengan apa yang tertulis, tulislah sesuai dengan apa yang dikerjakan
Hasil kerja diingat terlebih dahulu dan disalin kemudian
Kerjakan berdasarkan langkah-langkah yang diingat
Berikut merupakan penerapan kebiasaan hidup sehat :
Mandi secara teratur, sedikitnya 2 kali sehari
Selalu mencuci tangan dengan sabun setelah keluar dari kamar mandi / WC, sebelum & sesudah makan
Berkuku panjang dan memakai cat kuku
Menggosok gigi secara teratur, sedikitnya 2 kali sehari
Tidak makan, minum dan merokok di ruang kerja
Hal berikut ini yang harus dipastikan pada saat line clearance adalah :
Tidak ada bahan dan dokumen dari batch yang lain di dalam jalur
Tidak ada pallet alas produk sebelumnya
PMFR produk berikutnya diperbolehkan berada di dalam jalur
Produk jadi batch sebelumnya yang sudah dalam kemasan box diperbolehkan di dalam jalur
Semua benar
Berikut yang bukan aspek dalam Kualima :
Manusia
Bahan dan Peralatan
Metode
Moral
Produk
