WorksheetsFarmakovigilans, Pegemasan Transportasi ZRA & Produk
Total questions: 7
Worksheet time: 4mins
Bidang yang menangani farmakovigilans di Badan Pengawas Obat dan Makanan berada di bawah Direktorat
Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif
Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor
Direktorat Registrasi Obat
Semua jawaban salah
Menurut Peraturan Kepala BPOM No. HK.03.1.23.12.11.10690 tentang Penerapan Farmakovigilans Bagi Industri Farmasi, pengertian dari farmakovigilans ialah
Sebagian kegiatan tentang pendeteksian, penilaian (assessment), pemahaman, dan pencegahan efek samping atau masalah lainnya terkait dengan penggunaan obat
Seluruh kegiatan tentang pendeteksian, penilaian (assessment), pemahaman, dan pencegahan efek samping atau masalah lainnya terkait dengan penggunaan obat
Seluruh kegiatan tentang pendeteksian dan pencegahan efek samping atau masalah lainnya terkait dengan penggunaan obat
Semua jawaban benar
Farmakovigilans bagi industri farmasi bersifat
Biasa
Tidak mengikat
Kontrak
Wajib
Sebuah senyawa bertanda akan dikirimkan melalui udara. Pada jarak 1meter dari bungkusan memiliki nilai paparan sebesar 0,02 mR/jam. Apakah kategori bungkusan tersebut?
I-Putih
II-Putih
II-Kuning
III-Kuning
Pembungkus dengan isi zat radioaktif di dalamnya yang disiapkan untuk Pengangkutan Zat Radioaktif adalah
Bungkusan
Kemasan
Pembungkus
Bungkusan Tunggal
Di bawah ini merupakan titik kritis dari upaya pencegahan mix up selama proses kemas
Pemberian identitas ruangan
Pemberian pembatas jelas antar line
Daftar pemeriksaan selama proses kemas
Semua benar
Pengembangan kemasan dapat dilakukan dengan cara di bawah ini
Melihat komposisi kemas inisiator untuk produk me too
Kajian profil stabilitas dari produk
Regulasi terkait
Benar semua
